Atossa Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver raggiunto l'arruolamento completo nello studio clinico Karisma-Endoxifen, lo studio di Fase 2 di 240 persone che studia il (Z)-endoxifene nelle donne in premenopausa con densità mammografica misurabile (MBD). Le partecipanti sono state randomizzate a dosi giornaliere di placebo, 1 mg e 2 mg di (Z)-endoxifene e saranno trattate per sei mesi, durante i quali verranno effettuate mammografie per misurare la riduzione della MBD. La variazione della MBD viene utilizzata come proxy della risposta alla terapia.

Si stima che tra il 40% e il 50% di tutte le donne abbiano un seno denso dal punto di vista mammografico, il che rende la mammografia meno sensibile e le mammografie più difficili da interpretare, poiché il cancro e il tessuto mammario denso appaiono entrambi bianchi sulla mammografia. Nelle donne con la densità più elevata, circa il 50% di tutti i tumori al seno non viene rilevato da una mammografia e viene diagnosticato nell'intervallo tra due cicli di screening. Per questo motivo, i tumori di intervallo sono spesso più grandi, più avanzati e più difficili da trattare.

Le donne con la densità più elevata hanno anche una probabilità da quattro a sei volte maggiore di sviluppare un tumore al seno nel corso della vita, rispetto alle donne con il seno meno denso.