Aurinia Pharmaceuticals Inc. ha annunciato le raccomandazioni aggiornate al 2023 dell'Alleanza Europea delle Associazioni di Reumatologia (EULAR) per la gestione del lupus eritematoso sistemico (LES), basate sulle nuove evidenze emergenti, tra cui un nuovo paradigma di trattamento per la nefrite lupica (LN). Le nuove raccomandazioni suggeriscono che, oltre ai tradizionali farmaci di ancoraggio, le terapie che includono LUPKYNIS® (voclosporina) dovrebbero essere prese in considerazione per qualsiasi classe attiva di nefrite lupica. Nella maggior parte dei casi, i pazienti dovrebbero continuare la terapia con cui sono stati inizialmente trattati per almeno tre anni dopo la risposta al trattamento, compresa la voclosporina, in quanto le linee guida citano la stabilità della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR, un'importante misura della funzione renale) osservata con la voclosporina per 3 anni.

È importante notare che le raccomandazioni suggeriscono che 5 mg/die dovrebbero essere la dose massima accettabile di mantenimento degli steroidi nel LES o nella LN (le raccomandazioni precedenti suggerivano di raggiungere =7,5 mg/die entro tre-sei mesi di trattamento della LN). Questa raccomandazione si basa sulle dosi di glucocorticoidi significativamente più basse utilizzate nei recenti studi clinici randomizzati, compresi gli studi clinici AURORA sulla voclosporina. Le raccomandazioni evidenziano le profonde ripercussioni di un ritardo nella diagnosi, raccomandando quindi un monitoraggio vigile dei nuovi danni agli organi, in particolare della nefrite lupica, a ogni visita (almeno annuale).

Le raccomandazioni si basano sulla consapevolezza che la LN è una malattia grave per natura ed è associata a tassi peggiori di mortalità e morbilità. La LN causa una perdita di nefroni nel tempo che può portare alla malattia renale cronica e alla malattia renale in fase terminale. Dati i tassi costantemente bassi di risposta completa a uno o due anni di trattamento, osservati nei bracci di controllo degli studi clinici sulla LN (ad esempio, 20-30%), si dovrebbe prendere in considerazione l'opzione di una terapia aggiuntiva iniziale.

Poiché le terapie recentemente approvate sono indicate per tutti i pazienti adulti con LN attiva, si è ritenuto ragionevole considerarle come opzione di prima linea. Le raccomandazioni hanno sottolineato che la decisione finale per il trattamento della LN attiva dovrebbe dipendere dalle caratteristiche individuali del paziente, come la classe istologica, l'eGFR basale, la proteinuria, la presenza di manifestazioni extrarenali, le comorbidità, il rischio di tossicità, l'accesso ai farmaci e i problemi di costo e le preferenze del paziente. La voclosporina è stata ben tollerata senza segnali di sicurezza nuovi o peggiorativi nello studio di estensione.

L'efficacia clinica in tre anni di trattamento è stata mantenuta, come osservato dal mantenimento delle riduzioni del rapporto urina-proteina-creatinina (UPCR), dalla CRR sostenuta e dalla funzione renale preservata, suggerendo un profilo beneficio-rischio positivo per la voclosporina nei pazienti con LN. Questi risultati sono stati raggiunti con la maggior parte dei pazienti di entrambi i gruppi (>75%) che hanno mantenuto il tapering dei glucocorticoidi per tutta la durata dello studio e hanno ricevuto dosi di 2,5 mg/die alla fine dello studio di estensione. I risultati di AURORA 2 sono stati pubblicati su Arthritis & Rheumatology, la rivista ufficiale peer-reviewed dell'American College of Rheumatology.