Aurinia Pharmaceuticals Inc. presenta il profilo di sicurezza ed efficacia di LUPKYNIS® per le persone con nefrite lupica
05 giugno 2024 alle 12:24
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Aurinia Pharmaceuticals Inc. ha annunciato una presentazione orale all'European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2024, che si terrà a Vienna, in Austria, dal 12 al 15 giugno. I dati rafforzano i risultati precedenti del Programma Clinico AURORA sulla sicurezza e l'efficacia di LUPKYNIS ® (voclosporina), un inibitore della calcineurina (CNI) di seconda generazione, per il trattamento di pazienti adulti con nefrite lupica attiva (LN). Un'analisi di propensione che ha confrontato gli studi AURA-LV e AURORA 1 in pool con l'Aspreva Lupus Management Study (ALMS) ha suggerito che un triplo regime terapeutico immunosoppressivo di LUPKYNIS più MMF a basso dosaggio e steroidi a basso dosaggio (2 g/die) ha portato a una riduzione più precoce e maggiore della proteinuria, riduzione dell'esposizione cumulativa agli steroidi e ha dimostrato tassi comparabili di eventi avversi complessivi, rispetto ai regimi di terapia immunosoppressiva duale che combinavano glucocorticoidi ad alte dosi con dosi più elevate di MMF o ciclofosfamide. La sicurezza e l'efficacia dei pazienti con LN attivo, abbinati per propensione, provenienti da ALMS e AURA-LV/AURORA 1, sono state valutate a tre e sei mesi. I pazienti che hanno ricevuto il regime basato su LUPKYNIS hanno mostrato una riduzione del >50% dell'esposizione agli steroidi a sei mesi e hanno raggiunto più frequentemente un rapporto proteine-creatinina nelle urine (UPCR) di < 0,5 mg/mg in un tempo mediano più rapido rispetto al regime ad alto dosaggio. tempo rispetto al regime a due farmaci ad alto dosaggio. Questi pazienti hanno anche raggiunto una riduzione dell'UPCR >50% in qualsiasi momento dello studio, significativamente prima rispetto alle loro controparti abbinate per propensione nella SLA. Questi risultati supportano le raccomandazioni delle linee guida secondo cui LUPKYNIS più MMF a basso dosaggio e steroidi a basso dosaggio dovrebbero essere considerati come terapia iniziale nei pazienti con LN attiva.
Aurinia Pharmaceuticals Inc. è un'azienda biofarmaceutica completamente integrata con sede in Canada. L'Azienda si concentra sulla fornitura di terapie per il trattamento di popolazioni mirate di pazienti con un'elevata necessità medica insoddisfatta, colpiti da malattie autoimmuni, renali e rare. L'Azienda ha sviluppato LUPKYNIS (voclosporina), una terapia orale per il trattamento di pazienti adulti con nefrite lupica attiva (LN) e continua a condurre attività precliniche, cliniche e normative per sostenere il programma di sviluppo della voclosporina. LUPKYNIS è un immunosoppressore inibitore della calcineurina (CNI), che migliora i risultati a breve e a lungo termine nella LN quando viene usato in combinazione con micofenolato mofetile (MMF) e steroidi. LUPKYNIS riduce l'attivazione delle citochine e blocca l'espressione dell'interleuchina IL-2 e le risposte immunitarie mediate dalle cellule T. La voclosporina, l'ingrediente attivo di LUPKYNIS, è prodotta da una modifica di un singolo aminoacido della molecola di ciclosporina. La sua pipeline di prodotti comprende AUR200 e AUR300.