Avacta Group Plc ha fornito un aggiornamento sulle prestazioni del test a flusso laterale (LFT) AffiDX SARS-CoV-2 antigenico con la variante Omicron. Le prestazioni di tutti i test rapidi sull'antigene sono state sottoposte a un recente esame alla luce del gran numero di mutazioni nella variante Omicron del virus SARS-CoV-2 e la Food and Drug Administration degli Stati Uniti, così come altre fonti, ha indicato che i test sull'antigene generalmente rilevano la variante Omicron ma possono avere una sensibilità ridotta. Come riportato il 15 dicembre 2021, il test dell'antigene AffiDX SARS-CoV-2 ha dimostrato di rilevare la variante Omicron del virus SARS-CoV-2 in campioni di pazienti in un piccolo studio clinico. Mentre il test dell'antigene AffiDX è efficace nell'identificare cariche virali elevate di Omicron, ulteriori analisi di laboratorio effettuate da Avacta indicano che la sensibilità del test è ridotta a cariche virali inferiori, se confrontata con la sensibilità del test AffiDX® con le precedenti varianti SARS-CoV-2. Il test AffiDX® SARS CoV-2 antigenico a flusso laterale contiene sia un reagente Affimer® proprietario che un anticorpo disponibile in commercio. I dati mostrano che il reagente Affimer® nel test AffiDX® rileva la variante Omicron con la stessa sensibilità della variante Delta, ed è la performance dell'anticorpo, con cui l'Affimer® è accoppiato nel test, che è stata influenzata dalle mutazioni Omicron aggiuntive. La società ha quindi preso indipendentemente la decisione di sospendere le vendite del test dell'antigene AffiDX® mentre sostituisce l'anticorpo nel prodotto per garantire che le sue prestazioni con la variante Omicron corrispondano alle alte prestazioni con le mutazioni precedenti.