(Alliance News) - Giovedì, Avacta Group PLC ha dichiarato di aver dosato il terzo paziente della prima coorte del suo studio di fase 1a di escalation della dose per il suo farmaco di punta pre-Cision AVA6000.

AVA6000 è un farmaco peptidico coniugato progettato per indirizzare il rilascio della chemioterapia doxorubicina nel tessuto tumorale.

L'azienda di scienze della vita con sede a Wetherby, in Inghilterra, che sviluppa farmaci e diagnostici oncologici, ha dichiarato che la sicurezza e la tollerabilità di AVA6000 continuano ad essere valutate.

Nel dicembre 2023, i dati del braccio di dosaggio trisettimanale dello studio hanno dimostrato che la piattaforma preCISION indirizza il rilascio della chemioterapia al tumore come previsto, e che AVA6000 "ha migliorato significativamente la sicurezza e la tollerabilità" della doxorubicina e "sta già mostrando incoraggianti segni clinici preliminari di attività antitumorale".

Sulla base di questo profilo di sicurezza "molto favorevole" del dosaggio trisettimanale, Avacta ha detto di aver iniziato uno studio di sicurezza con dosaggio bisettimanale negli Stati Uniti "sulla base del fatto che questo probabilmente porterà a una migliore efficacia".

Tre pazienti sono stati dosati nella coorte 1 dello studio di escalation della dose bisettimanale negli Stati Uniti, ha detto Avacta, mentre ha ricevuto l'approvazione normativa ed etica per aprire dei siti nel Regno Unito nel braccio bisettimanale.

Avacta prevede che il comitato di monitoraggio dei dati di sicurezza esaminerà i dati della coorte 1 bisettimanale entro la fine di aprile. I dati combinati degli studi trisettimanali e bisettimanali forniranno informazioni per definire la dose e il programma da utilizzare nei futuri studi di efficacia.

I pazienti possono essere dosati in parallelo nello studio di escalation della dose bisettimanale, ha detto Avacta, affermando di essere sulla buona strada per iniziare lo studio di efficacia di espansione della dose nella seconda metà del 2024.

I dati dello studio di espansione saranno utilizzati per informare la scelta ottimale di una singola indicazione orfana per lo studio di efficacia di fase 2, ha aggiunto Avacta, che seguirà immediatamente.

"Siamo estremamente soddisfatti dei continui ed eccellenti progressi di AVA6000 nello studio di escalation della dose di fase 1a. Questi dati emergenti dimostrano chiaramente che la piattaforma di coniugazione peptidica preCision funziona nel modo in cui è stata progettata ed è in grado di indirizzare il rilascio di una terapia antitumorale al tumore. La terapia mirata che risparmia i tessuti sani è un santo graal dello sviluppo di farmaci oncologici e noi crediamo di avere una piattaforma unica per colpire i tessuti tumorali ricchi di FAP, per offrire risultati significativamente migliori ai pazienti e un valore sostanziale ai nostri azionisti", ha dichiarato Alastair Smith, Chief Executive Officer di Avacta.

"La continua convalida della piattaforma preCision che stiamo vedendo in clinica sottolinea la nostra fiducia nella significativa opportunità di applicare preCision a una serie di testate, comprese quelle molto più potenti della doxorubicina. Ora siamo in una posizione molto forte per raggiungere importanti traguardi clinici e commerciali relativi ad AVA6000 e alla più ampia piattaforma preCision, e non vediamo l'ora di fornire un ulteriore aggiornamento dettagliato sulla sperimentazione clinica in occasione del meeting dell'Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro, che si terrà ad aprile".

Le azioni di Avacta sono salite dell'1,7% a 53,61 pence ciascuna a Londra giovedì mattina.

Di Greg Rosenvinge, giornalista senior di Alliance News

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