AVACTA GROUP PLC (Alliance News) - Avacta Group PLC ha dichiarato martedì di aver completato con successo la sesta escalation di dose dello studio clinico di fase 1 ALS-6000-101, in cui il suo trattamento AVA6000 per il sarcoma dei tessuti molli ha dimostrato un profilo di sicurezza "eccellente".
Le azioni di Avacta sono aumentate del 17% a 124,00 pence ciascuna a Londra martedì pomeriggio.
AVA6000 è una forma di doxorubicina mirata al tumore che è stata modificata chimicamente con la piattaforma preCISION di Avacta, progettata per ridurre gli effetti collaterali sistemici mirando il rilascio della chemioterapia attiva al tessuto tumorale.
L'azienda di scienze della vita con sede a Wetherby, in Inghilterra, che sviluppa farmaci oncologici e diagnostici mirati, ha dichiarato che è stata confermata una riduzione "significativa" del volume del tumore in un paziente con sarcoma dei tessuti molli.
Avacta ha detto che un totale di 35 pazienti con una serie di tumori solidi avanzati e/o metastatici sono stati dosati nello studio clinico in siti nel Regno Unito e negli Stati Uniti, con AVA6000 che continua ad essere "ben tollerato" dai pazienti della coorte 6, nonostante abbiano ricevuto una dose di doxorubicina 2,79 volte superiore a quella tipica.
Si continua a osservare una riduzione clinicamente significativa delle tossicità solitamente associate alla chemioterapia standard con doxorubicina, ha detto Avacta, e questi dati continuano a dimostrare la possibilità di somministrare dosi più elevate, più cicli di AVA6000 o dosaggi più frequenti rispetto alla doxorubicina.
La coorte 7 sarà la coorte finale di escalation della dose nello studio di Fase 1a, ha detto Avacta, e i dati dettagliati della Fase 1a dovrebbero essere rilasciati nel quarto trimestre del 2023.
Avacta ha anche osservato che la sua strategia regolatoria rivista mira a ottenere un inizio anticipato dello studio pivotale di Fase 2 nel sarcoma dei tessuti molli nel 2024.
"Ritengo che siamo sull'orlo di un cambiamento paradigmatico nel modo in cui la chemioterapia viene somministrata ai pazienti oncologici. I segnali di sicurezza e di efficacia iniziale che emergono dai dati dello studio di fase 1 AVA6000 sono davvero molto incoraggianti. La piattaforma preCISION sta facendo esattamente ciò per cui è stata progettata: indirizzare il rilascio della chemioterapia attiva al tessuto tumorale, risparmiando i tessuti sani e migliorando la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, offrendo al contempo un'efficacia potenzialmente superiore", ha detto il Chief Executive Alastair Smith.
"Sono particolarmente soddisfatto che, anche in questa fase iniziale e in questo gruppo di pazienti, abbiamo una risposta confermata e significativa in un paziente con sarcoma dei tessuti molli, oltre ad altri segnali positivi in una serie di altri pazienti. Ora puntiamo ad accelerare lo sviluppo clinico di AVA6000 e a iniziare lo studio di efficacia di fase 2 prima di quanto inizialmente previsto. Lo studio di fase 2 seguirà un breve studio per determinare la sicurezza e l'efficacia del dosaggio quindicinale, per permetterci di determinare il regime di dosaggio raccomandato per la fase 2."
Di Greg Rosenvinge, giornalista di Alliance News
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