Avecho Biotechnology Limited ha annunciato risultati positivi per il suo Studio di Fase IIa (lo Studio) che esamina gli effetti della sua formulazione di CBD applicata topicamente sui sintomi dell'osteoartrite (OA). Lo studio è stato condotto dall'investigatore principale, il dottor Daniel Lewis, del Daniel Lewis Rheumatology Centre; e dal co-investigatore, il professor Iain McGregor, della Lambert Initiative, il gruppo di ricerca leader in Australia per la scoperta, lo sviluppo e l'ottimizzazione di terapeutici cannabinoidi sicuri. L'OA della mano è una condizione comune, dolorosa, progressiva e irreversibile che compromette significativamente la forza e la funzione della mano. Le opzioni di trattamento disponibili sono limitate e le terapie attuali riguardano principalmente il sollievo dei sintomi e la conservazione della funzione. La somministrazione sistemica di CBD ha mostrato promesse in modelli animali di OA, tuttavia le terapie topiche sono di particolare interesse in malattie come l'OA grazie alla loro applicazione mirata ed evitando il metabolismo di primo passaggio. Il trattamento di quattro settimane con la formulazione topica di CBD di proprietà dell'azienda ha portato a miglioramenti altamente significativi (p <0,001) nelle (i) riduzioni del dolore osservate dai pazienti, (ii) aumenti della forza di presa, (iii) miglioramenti della funzionalità della mano, (iv) rigidità delle dita auto-riferita e (v) ansia auto-riferita. Studio di Fase IIa Risultati dello studio clinico: Lo studio monocentrico proof-of-concept ha indagato gli effetti di un gel topico di CBD sull'OA sintomatica e dolorosa della mano, che colpisce le dita e/o il pollice. Un gruppo di 15 pazienti ha applicato quotidianamente la formulazione TPM® di proprietà dell'azienda sulle articolazioni interessate di una sola mano. Lo studio si è svolto per un periodo di 6 settimane, includendo 1 settimana di misurazioni di base, 4 settimane di trattamento e una successiva 1 settimana di washout dopo la conclusione del dosaggio. Ai partecipanti è stato chiesto di completare una serie di valutazioni giornaliere. La misura di risultato primaria era il cambiamento dal basale nel dolore giornaliero alla mano (medio e massimo) misurato dalla Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) a 10 punti. Gli obiettivi secondari riguardavano la funzionalità della mano, compresa la forza di presa misurata quotidianamente tramite un dinamometro elettronico a palla compressa collegato via Bluetooth ad un'applicazione di registrazione per smartphone, e il punteggio Functional Index for Hand Osteoarthritis (FIHOA), completato al basale e settimanalmente fino all'uscita dallo studio. La riduzione dei punteggi del dolore è stata altamente significativa (p < .001) sia per i punteggi del dolore medio giornaliero NPRS (differenza di 1,32 punti, basale = 4,38,) sia per i punteggi del dolore massimo giornaliero NPRS (differenza di 1,62 punti, basale = 5,57). Anche i miglioramenti nella forza di presa e nella funzionalità sono stati altamente significativi (p <0,001) con misure di funzionalità (relative alla linea di base) nella mano trattata che sono migliorate notevolmente durante la prima settimana di trattamento e sono state mantenute durante il periodo di dosaggio di 4 settimane. La maggior parte dei partecipanti ha anche visto miglioramenti nei punteggi di funzionalità dell'indice funzionale per l'osteoartrite della mano (FIHOA) con il trattamento. Sono state riportate anche diminuzioni settimanali nella rigidità auto-riferita delle dita e nell'ansia, con questi cambiamenti nel tempo anche statisticamente significativi (p <0,001) alla fine della settimana 4.