Avecho Biotechnology Limited ha annunciato i risultati intermedi di studi farmacocinetici comparativi condotti nel Regno Unito, che dimostrano che il prodotto orale di cannabidiolo ("CBD") di Avecho in fase di sviluppo ha una maggiore biodisponibilità rispetto a Epidiolex®, l'unico prodotto di CBD approvato dalla FDA. Lo studio attuale ha caratterizzato e confrontato il profilo di assorbimento del CBD da una dose singola di (i) la formulazione di CBD Avecho TPM®, (ii) CBD disciolto in un veicolo di olio semplice (MCT), (iii) la formulazione commerciale di Epidiolex® e (iv) una formulazione con TPM® disciolto direttamente nella formulazione commerciale di Epidiolex® (Epidiolex + TPM®). Tutte le formulazioni di prova sono state somministrate a cani a digiuno tramite gavage orale e caratterizzate nell'arco di 24 ore.

L'area media sotto la curva ("AUC") del profilo di assorbimento del CBD e il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) sono stati calcolati per ogni formulazione. L'AUC rappresenta la quantità di farmaco assorbita dopo la somministrazione e viene utilizzata per confrontare l'assorbimento relativo del farmaco tra i trattamenti. Sia l'AUC che la Cmax sono misure standard utilizzate per caratterizzare l'assorbimento dei farmaci.

Risultati dello studio: La formulazione clinica di CBD TPM® di Avecho ha prodotto AUC e Cmax medie più elevate rispetto al controllo CBD MCT e alla formulazione commerciale Epidiolex®. La formulazione di CBD di Avecho ha aumentato l'AUC media di 4 volte e la Cmax media di 2,5 volte rispetto a Epidiolex®. La formulazione Epidiolex® + TPM® ha aumentato l'AUC media di 4 volte e la Cmax media di 3 volte rispetto a Epidiolex®.

Non sono stati osservati sintomi di irritazione gastrointestinale ("GI") per la formulazione clinica Avecho CBD o per la formulazione Epidiolex® + TPM®, nonostante l'aumento di quattro volte dell'assorbimento medio di CBD. Lo studio è in corso e ora valuterà l'assorbimento di queste formulazioni quando sono accompagnate da un pasto; un fattore noto per aumentare l'assorbimento del CBD. Sebbene la maggiore biodisponibilità prodotta dalle formulazioni contenenti TPM® sia importante, è stato altrettanto significativo che l'aumento dell'assorbimento delle formulazioni TPM® non abbia prodotto alcun problema gastrointestinale osservabile.

L'aumento della dose dei prodotti a base di CBD, compreso Epidiolex®, può causare diarrea e disturbi gastrointestinali. Questa irritazione gastrointestinale può essere proibitiva per le indicazioni che richiedono dosi elevate di CBD, e l'industria ha cercato un modo per aumentare la dose di CBD senza aumentare l'irritazione associata. I cani sono un modello particolarmente sensibile per la valutazione dell'irritazione gastrointestinale.

Non è stata osservata alcuna irritazione gastrointestinale per la formulazione Avecho o Epidiolex + TPM® nei cani, nonostante l'aumento di quattro volte dell'assorbimento del CBD. Le formulazioni TPM® potrebbero quindi essere appropriate in futuro per le indicazioni che richiedono dosi molto elevate di CBD. L'aumento dell'assorbimento della formulazione di CBD Avecho rispetto ai controlli è stato riprodotto in due modelli animali indipendenti: roditore e cane.

Questi risultati convalidano la scelta della formulazione dell'Azienda per l'uso negli studi sull'uomo che cercano l'approvazione del CBD a basso dosaggio, e danno al prodotto la massima possibilità di successo nell'imminente Fase III.