Axsome Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver somministrato il primo paziente della sperimentazione di Fase 3 FOCUS di solriamfetolo, un trattamento sperimentale per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti. FOCUS (Forward Treatment of Attention Deficit and Hyperactivity Using Solriamfetol) è uno studio multicentrico di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza del solriamfetolo per il trattamento dell'ADHD negli adulti. Circa 450 pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1:1:1 a ricevere solriamfetolo (150 mg o 300 mg) o placebo per 6 settimane.

L'endpoint primario sarà la variazione della Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS). L'ADHD è un disturbo cronico neurobiologico e dello sviluppo caratterizzato da un modello persistente di disattenzione, iperattività o impulsività, che interferisce con il funzionamento o lo sviluppo. I disturbi cognitivi sono evidenti nell'attenzione, nella pianificazione e nella risoluzione dei problemi, nella memoria di lavoro e nell'inibizione comportamentale.

Si stima che 11,4 milioni di adulti negli Stati Uniti abbiano una diagnosi di ADHD e che la condizione colpisca circa il 5% dei bambini e degli adolescenti. Circa due terzi o più dei bambini con ADHD continuano ad avere sintomi e problemi in età adulta.6 I costi totali annui in eccesso per la società associati all'ADHD negli adulti negli Stati Uniti sono stati stimati in 122,8 miliardi di dollari. Il solriamfetolo è un inibitore della ricaptazione della dopamina e della noradrenalina.

Gli studi in vitro hanno anche dimostrato che il solriamfetolo ha un'attività agonista sul recettore 1 associato alle amine in tracce (TAAR1) e sui recettori 5HT1a. Il solriamfetolo non è approvato dalla FDA per il trattamento dell'ADHD.