Vaccitech plc ha annunciato la presentazione di dati finali positivi dello studio clinico HBV002 al Congresso 2023 dell'Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL) aco The International Liver CongressTM che si terrà dal 21 al 24 giugno a Vienna, in Austria. HBV002 (NCT04778904) è uno studio clinico di Fase 1b/2a di VTP-300 in adulti con epatite B cronica (CHB). I dati saranno presentati come poster all'EASL il 24 giugno (ID poster: SAT-198), da Eleanor Barnes, Professore di Epatologia e Medicina Sperimentale all'Università di Oxford.

Riduzioni significative e durature dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono state osservate in tutti i partecipanti con una riduzione >0,5 log10 dell'HBsAg che hanno ricevuto VTP-300 da solo (Gruppo 2) o in combinazione con una singola somministrazione dell'inibitore PD-1 a basso dosaggio, nivolumab (Gruppo 3). Due dei cinque pazienti con HBsAg basale inferiore a 100 UI/mL nel Gruppo 3, hanno sviluppato un livello di HBsAg non rilevabile, che è continuato otto mesi dopo l'ultima dose. Le riduzioni dell'HBsAg sono state più evidenti nei pazienti con HBsAg basale più bassa.

È importante notare che tutti i partecipanti che hanno ricevuto il VTP-300 e hanno sperimentato una riduzione >0,5 log10 dell'HBsAg hanno avuto risposte durature, con riduzioni dell'HBsAg che si sono mantenute fino all'ultima misurazione otto mesi dopo la dose finale. Il VTP-300, che codifica gli antigeni del virus dell'epatite B (HBV) di genotipo C, ha portato a una riduzione dell'HBsAg nella maggior parte delle persone infettate con i virus di genotipo B e C. Inoltre, le cellule T indotte da VTP-300 hanno mostrato una reattività incrociata verso l'antigene core dei genotipi da A a E in saggi ELISpot utilizzando PBMC di soggetti sani trattati con VTP-300 e peptidi specifici del genotipo A-E. Una robusta risposta delle cellule T è stata generata contro tutti gli antigeni di VTP-300 ed è stata più elevata nel gruppo con il solo VTP-300.

In questo gruppo, c'era una relazione tra le risposte ELISpot e il declino dell'HBsAg.