Bausch Health Companies Inc. e Solta Medical hanno annunciato l'approvazione di Thermage®? FLX e del cuscinetto di ritorno TR-4 da parte della National Medical Products Administration (NMPA) cinese. Il cuscinetto di ritorno TR-4 non è approvato per l'uso dalla Food & Drug Administration statunitense.

Thermage è un trattamento non invasivo che utilizza la tecnologia a radiofrequenza per aiutare a rassodare e migliorare la levigatezza e la consistenza della superficie della pelle, per ottimizzare l'aspetto del paziente. Thermage è un trattamento versatile ed efficace che può essere utilizzato su tutti i tipi di pelle e su tutti i sessi, su un'ampia gamma di aree del viso, del corpo e del contorno occhi. A livello globale, sono stati eseguiti più di due milioni di trattamenti Thermage.

Indicazioni: I componenti di erogazione dell'energia a radiofrequenza di Thermage®? [CPT] [FLX] e gli accessori sono indicati per l'uso in: Trattamento non invasivo delle rughe intorno agli occhi, comprese le palpebre superiori e inferiori; Trattamento non invasivo delle rughe. L'applicazione simultanea di energia a radiofrequenza e di vibrazione cutanea da parte dei sistemi Thermage® CPT e FLX e dei relativi accessori è indicata per il trattamento di: Trattamento non invasivo delle rughe del contorno occhi, Trattamento non invasivo delle rughe e Miglioramento temporaneo dell'aspetto della cellulite.

Importanti informazioni di sicurezza: Non si sottoponga al trattamento Thermage se ha un pacemaker cardiaco, un cardioverter, un defibrillatore o qualsiasi altro impianto elettrico. Informi il suo medico se ha un impianto elettrico o se ha domande sull'opportunità di sottoporsi a un trattamento Thermage®. Solta Medical non ha studiato l'uso del sistema Thermage: Sopra i filler cutanei (labbra, guance, rughe del viso e pieghe cutanee) Nelle persone in gravidanza e/o in fase di allattamento, diabetiche, affette da una malattia autoimmune come il lupus, affette da herpes labiale, herpes genitale o epilessia Nelle persone con trucco permanente e/o tatuaggi Nei bambini L'effetto avverso più comunemente riportato durante il trattamento è un dolore da lieve a moderato nell'area trattata.

Gli effetti avversi più comunemente segnalati dopo il trattamento includono i seguenti: Può verificarsi un lieve rossore, che in genere si risolve entro 24 ore. Può verificarsi un gonfiore che in genere si risolve entro 5 giorni, ma che può rimanere fino a diverse settimane. I seguenti effetti avversi si verificano raramente: La procedura può produrre un riscaldamento negli strati superiori della pelle, causando ustioni e la conseguente formazione di vesciche e croste.

Esiste la possibilità di formazione di cicatrici. Le irregolarità della superficie cutanea possono comparire fino a 1 o più mesi dopo il trattamento. Possono verificarsi intorpidimento, formicolio" o paralisi temporanea; in genere si risolve in un breve periodo di tempo, ma può persistere fino a diverse settimane.

Possono comparire grumi o noduli sotto la pelle, soprattutto nell'area del collo, e di solito si risolvono entro 1 o 2 settimane senza complicazioni croniche o a lungo termine. La pelle può scurirsi, ma normalmente si risolve entro alcuni mesi.