Bayer ha annunciato nuovi dati intermedi, relativi al mondo reale, su Kerendia® (finerenone) che integrano i dati sull'iperkaliemia e sulla sicurezza dei suoi studi pivotali. I dati sono stati presentati alla Settimana del Rene 2023 della Società Americana di Nefrologia (ASN). Kerendia è il primo antagonista non steroideo e selettivo del recettore mineralocorticoide (MR) a dimostrare una duplice riduzione del rischio cardiorenale nei pazienti adulti con malattia renale cronica (CKD) e diabete di tipo 2 (T2D).

È indicato per ridurre il rischio di declino sostenuto dell'eGFR, di malattia renale in fase terminale, di morte cardiovascolare, di infarto miocardico non fatale e di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti adulti con CKD associata a T2D. I risultati intermedi (follow-up mediano di sette mesi) di FINE-REAL, uno studio prospettico e osservazionale, hanno valutato le caratteristiche cliniche e i modelli di trattamento di 504 pazienti con CKD e T2D trattati con finerenone e hanno identificato diverse intuizioni, tra cui: Il tasso di incidenza dell'iperkaliemia nel contesto dello studio real-world è stato del 5% (n=25/504). Negli studi pivotal (dati raggruppati di FIDELIO-DKD e FIGARO-DKD), il 14% (n=912/6510) dei pazienti trattati con Kerendia ha riportato iperkaliemia rispetto al 6,9% (n=447/6510) dei pazienti trattati con Kerendia.

6,9% (n=447/6489) trattati con placebo (vedere sotto per ulteriori informazioni sullo studio pivotale); la percentuale di partecipanti nelle categorie di rischio KDIGO basso, moderato, alto e molto alto è stata rispettivamente di 2, 22, 27,9 e 48,2%; l'88% dei pazienti ha ricevuto finerenone alla dose di 10 mg e il 12% alla dose di 20 mg; dopo l'inizio del finerenone, il trattamento è stato continuato nel 92,3% dei pazienti.3% dei pazienti; è stato interrotto o sospeso nel 5,4% e nell'1% dei pazienti, rispettivamente; I pazienti inclusi nello studio FINE-REAL avevano un eGFR medio di 52,0 ml/min/1,73 m2, UACR mediano di 295,0 mg/g e potassio sierico medio di 4,4 mmol/L. Statine, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEis)/bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARBs), insulina, inibitori del cotrasportatore 2 del sodio-glucosio e agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone sono stati prescritti a 387 (76,8%), 362 (71,8%), 241 (47,8%), 235 (46,6%) e 168 (33,3%) partecipanti, rispettivamente. Nell'analisi, quasi un quarto dei pazienti trattati con finerenone era a rischio moderato1 , il che indica che gli operatori sanitari, in un contesto reale, stanno intervenendo prima per fornire una doppia riduzione del rischio cardiorenale, anziché aspettare che il paziente progredisca nelle fasi più gravi della malattia.