BERLINO (dpa-AFX) - A seguito di un ulteriore studio sul principio attivo elinzanetant, Bayer intende richiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco per il trattamento di alcuni sintomi della menopausa. Questo trattamento non ormonale per i sintomi vasomotori ha mostrato una riduzione statisticamente significativa della frequenza delle vampate di calore da moderate a gravi nello studio di Fase III Oasis 3, come ha annunciato martedì l'azienda quotata al Dax. Un successo commerciale potrebbe aiutare Bayer a ridurre almeno un po' il divario di entrate sempre più ampio dovuto alla scadenza dei brevetti dei farmaci da un miliardo di euro Xarelto, un anticoagulante, ed Eylea, un farmaco per gli occhi. Tuttavia, l'anno scorso un concorrente, la giapponese Astellas Pharma, ha lanciato negli Stati Uniti un farmaco paragonabile all'elinzanetant.

"Oasis 3 è stato concepito per rispondere all'importante domanda sul profilo a lungo termine dell'elinzanetant", ha dichiarato Christian Rommel, responsabile della ricerca e sviluppo farmaceutico di Bayer. I dati completi dello studio dovrebbero ora essere presentati a conferenze mediche, mentre la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio è in fase di preparazione.

Se approvato, l'elinzanetant sarebbe un'alternativa per le donne che non amano la terapia ormonale sostitutiva o che non possono utilizzarla per motivi di salute. Bayer ha aggiunto il farmaco al suo portafoglio di sviluppo in seguito all'acquisizione dell'azienda biotecnologica britannica Kandy Therapeutics nel 2020. Il candidato farmaco è attualmente in fase di sperimentazione anche su pazienti affette da cancro al seno in un altro studio (Oasis 4). Queste pazienti soffrono spesso di sintomi della menopausa, poiché le terapie ormonali riducono i livelli di estrogeni.

A gennaio, analisti come Richard Vosser della banca JPMorgan avevano valutato i dati dei due studi Oasis 1 e 2 come leggermente positivi. Tuttavia, all'epoca Vosser aveva scritto che erano necessari dettagli sull'efficacia per poter stimare il possibile potenziale di vendita. L'esperto aveva anche sottolineato che il lancio negli Stati Uniti del farmaco rivale Veozah della casa farmaceutica Astellas Pharma era stato piuttosto lento.

Secondo precedenti dichiarazioni, il responsabile del settore farmaceutico di Bayer Stefan Oelrich ritiene che il farmaco Elinzanetant diventerà un blockbuster. Ciò significa un picco di vendite annuali di oltre un miliardo di euro./mis/nas