BERLINO (dpa-AFX) - Bayer potrebbe presto essere in grado di vendere il suo farmaco per il cancro alla prostata Nubeqa nell'UE in un'altra indicazione. Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l'approvazione del principio attivo darolutamide (nome commerciale Nubeqa) in combinazione con la chemioterapia per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile (mHSPC), ha annunciato venerdì il gruppo farmaceutico e agrochimico. Normalmente, l'approvazione segue una raccomandazione della commissione. Nubeqa è già approvato per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico ad alto rischio di sviluppare metastasi (mCRPC ad alto rischio).

Nel settembre 2022, Bayer aveva presentato nuovi dati sperimentali sul farmaco, a sostegno della sua efficacia. Secondo i dati, il principio attivo darolutamide ha migliorato la sopravvivenza complessiva dei pazienti con mHSPC e ha prolungato il tempo fino al peggioramento dei sintomi e del dolore correlati alla malattia.

Nubeqa è approvato in molti Paesi per il trattamento dei pazienti con nmCRPC ad alto rischio di sviluppare metastasi. Per la mHSPC, il farmaco è già stato approvato negli Stati Uniti e si prevede che presto sarà approvato anche nell'UE. Le applicazioni in Cina e Giappone sono in corso.

L'azienda farmaceutica e chimica calcola un picco di vendite di oltre tre miliardi di euro per Nubeqa, le vendite più alte in un solo anno./mis/men/jha/