BerGenBio ASA ha annunciato i dati principali di BGBC008, uno studio di fase 2 che valuta il suo composto principale bemcentinib in combinazione con la terapia anti-PD-1 di MSD, pembrolizumab, in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) 2L+. Lo studio internazionale di fase 2, in aperto, multicentrico, a braccio unico, a coorte multipla, condotto in collaborazione con MSD (Merck and Co. Inc.Rahway, NJ, USA), ha arruolato 90 pazienti valutabili con progressione della malattia all'ingresso nello studio, che avevano ricevuto almeno una linea precedente di chemioterapia, immunoterapia o la combinazione.

I pazienti arruolati hanno ricevuto la combinazione di bemcentinib e pembrolizumab fino alla progressione della malattia, valutata dagli sperimentatori. Risultati topline della popolazione totale valutabile: È stato dimostrato un beneficio di sopravvivenza clinicamente significativo e un'evidenza di controllo della malattia con bemcentinib in combinazione con pembrolizumab, indipendentemente dalla terapia precedente, fornendo una sopravvivenza globale mediana (mOS) di 13.0 mesi (95% CI: 10,1, 16,7), sopravvivenza mediana libera da progressione (mPFS) di 6,2 mesi (95% CI: 4,6, 9,8), tasso di controllo della malattia (DCR) del 51,1% (95% CI: 40,3, 61,8) e tasso di risposta globale (ORR) dell'11,1% (95% CI: 6,2, 18,1). È stato osservato un miglioramento significativo (valore p < 0,05) e clinicamente significativo della mOS in base al punteggio di proporzione tumorale AXL (TPS).

I pazienti con AXL TPS > 5 (46% dei pazienti valutabili) hanno ottenuto una mOS di 14,8 mesi (95% CI: 12,4, 29,6) rispetto ai pazienti con AXL TPS < 5, che hanno ottenuto una mOS di 9,9 mesi (95% CI: 6,7, 17,4). Inoltre, i pazienti con AXL TPS > 5 hanno avuto una mPFS di 8,7 mesi (95% CI: 6,0, 14,8) rispetto ai 4,6 mesi (95% CI: 2,7, 8,1) dei pazienti con AXL TPS < 5. L'ORR per AXL TPS > 5 è stato del 21,9%. La mOS osservata era simile indipendentemente dallo stato PD-L1 del paziente.

Il trattamento con bemcentinib in combinazione con pembrolizumab è stato ben tollerato.