BeyondSpring Inc. ha annunciato i dati di un poster di presentazione al Congresso ESMO 2022 che si terrà dal 9 al 13 settembre 2022 a Parigi, Francia. Il poster include una nuova analisi degli studi di Fase 2/3 PROTECTIVE-1 (NCT03102606) e PROTECTIVE-2 (NCT03294577). I dati forniscono la prova della protezione delle cellule staminali progenitrici dei granulociti-monociti (GMP) del midollo osseo entro 24 ore dalla chemioterapia, sulla base di una valutazione della conta periferica dei neutrofili immaturi e maturi.

I conteggi del sangue periferico per i neutrofili maturi (segmentati) e immaturi, i globuli bianchi (WBC), i globuli rossi (RBC) e le piastrine sono stati ottenuti da LabCorp. Le conte ematiche sono state analizzate prima e 24 ore dopo la somministrazione di chemioterapia senza (controllo; N=198) o con plinabulina (N=298). La conta assoluta dei neutrofili (ANC) con e senza plinabulina era comparabile prima della dose di C1D1 (p=0,96), ma era significativamente più alta 24 ore dopo la dose di chemio con plinabulina rispetto al controllo (p <0,0001).

controllo (p < 0,0001). A 24 ore dalla dose di chemioterapia, l'ANC medio era aumentato di 3,2 x 109/L con plinabulina (p < 0,0001), mentre l'ANC medio era diminuito di 0,55 x 109/L con il controllo (p=0,018) a causa dell'effetto mielosoppressivo della chemioterapia TAC. Prima della somministrazione (C1D1), la proporzione di pazienti con un valore di conta di cellule immature derivate da GMP >0 era approssimativamente pari a 0 per entrambi i bracci plinabulina e controllo. A 24 ore dalla chemioterapia, il numero di pazienti con una conta di neutrofili immaturi >0 era aumentato significativamente con la plinabulina, ma non con il controllo.

La percentuale di pazienti con cellule immature di tutti gli altri WBC e RBC era approssimativamente pari a 0 alla dose pre- o post-chemioterapia con o senza plinabulina. Plinabulin, l'asset principale di BeyondSpring, è un agente immunomodulante selettivo che lega i microtubuli, un potente induttore delle cellule presentanti l'antigene (APC) che viene sviluppato come agente antitumorale. Plinabulin innesca il rilascio della proteina di difesa immunitaria, GEF-H1, che porta a due effetti distinti: il primo è un beneficio antitumorale duraturo, dovuto alla maturazione delle cellule dendritiche che porta all'attivazione delle cellule T specifiche per l'antigene tumorale per colpire le cellule cancerose e il secondo è un beneficio di prevenzione della CIN.

Plinabulin ha un'attività antitumorale come agente singolo in una serie di tumori, tra cui il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) e il mieloma multiplo (MM). Plinabulin esercita anche un'azione precoce nella prevenzione della neutropenia indotta da chemioterapia (CIN), aumentando il numero di cellule staminali/progenitrici ematopoietiche (HSPC).