BeyondSpring Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente in uno studio di Fase 2 avviato dagli sperimentatori (IIT) con Pembrolizumab, Plinabulin, l'asset principale di BeyondSpring, più Etoposide/Platino (EP) per il trattamento di prima linea (1L) del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) [NCT05745350]. Il trattamento attuale per l'ES-SCLC di prima linea comprende EP e EP più anticorpi PD-L1. Sebbene il tasso di risposta obiettiva (ORR) sia elevato (circa 60-65%), la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) rimane bassa (< 6 mesi), con una sopravvivenza globale mediana di 10-13 mesi.

Pertanto, l'ES-SCLC 1L rimane una grave esigenza medica insoddisfatta. La plinabulina, un potente agente di maturazione delle cellule dendritiche (DC), è stata studiata in una tripla combinazione con vari agenti immuno-oncologici e chemioterapia o radiazioni, con il potenziale di potenziare l'efficacia del blocco PD-1/PD-L1 e di ripristinare la sensibilità nei pazienti che diventano resistenti [NCT04902040, NCT05599789]. I dati preliminari di risensibilizzazione nei pazienti che hanno fallito con l'anticorpo PD-1/PD-L1 in 8 tipi di tumore [NCT04902040, IIT presso MD Anderson], con risposta corrispondente alla maturazione di Plinabulin DC, sono stati presentati alla conferenza SITC di novembre.

2023. Questo studio di Fase 2 valuterà l'efficacia e la sicurezza di Pembrolizumab, Plinabulin più EP in 1L ES-SCLC. Lo studio è condotto presso il Wuhan Union Hospital in Cina, con il Dr. Xiaorong Dong, Vice Direttore del Dipartimento di Ricerca Oncologica e Direttore del Dipartimento di Oncologia Toracica, in qualità di ricercatore principale.

I pazienti arruolati ricevono i seguenti trattamenti interventistici. L'endpoint primario è il tasso di PFS a 12 mesi. Pembrolizumab 200 mg IV ogni 3 settimane (Q3W) il giorno 1, Etoposide 100 mg/m2 IV Q3W nei giorni 1, 2 e 3, Carboplatino AUC 5 IV Q3W il giorno 1 o Cisplatino 75 mg/m2 IV Q3W il giorno 1, Plinabulin 30mg/m2 IV Q3W il giorno 1.