Biocept, Inc. annuncia un accordo di collaborazione per partecipare a uno studio pilota non terapeutico, avviato da uno sperimentatore, per valutare il microambiente tumorale del liquido cerebrospinale e delle cellule immunitarie nelle pazienti con cancro al seno metastatico e metastasi cerebrali e/o malattia leptomeningea. Lo studio è progettato per identificare i biomarcatori associati alle metastasi del sistema nervoso centrale (SNC), consentendo una migliore comprensione della risposta al trattamento, della prognosi e della resistenza al trattamento che può migliorare la gestione della malattia del SNC nelle pazienti con tumore al seno metastatico. Lo studio è condotto dagli oncologi senologi Michelle E. Melisko, M.D. e Laura A. Huppert, M.D. presso l'Università della California, San Francisco (UCSF), con una sovvenzione del California Breast Cancer Research Program e dell'UCSF Brain Spore.

I risultati del liquido cerebrospinale con il test CNSide di Biocept e i campioni di sangue abbinati dei pazienti saranno analizzati e confrontati per individuare e caratterizzare il cancro nel liquido cerebrospinale, con l'obiettivo di identificare nuovi bersagli e guidare le decisioni terapeutiche. Inoltre, i dottori Huppert e Melisko collaboreranno con il dottor Chris Im nel laboratorio del dottor Max Krummel presso l'UCSF per esaminare il microambiente immunocellulare in uno studio complementare, e i risultati saranno analizzati insieme.

Lo studio pilota raccoglierà campioni di liquido cerebrospinale e di sangue da 20 pazienti con tumore al seno metastatico e metastasi cerebrali e/o malattia leptomeningea. I campioni saranno analizzati per la presenza, la quantità e il profilo mutazionale del ctDNA del liquido cerebrospinale e delle cellule tumorali del liquido cerebrospinale, che saranno abbinati ai risultati dei campioni di cellule mononucleari del sangue periferico. L'analisi esplorativa dei cambiamenti nelle caratteristiche del DNA del liquido cerebrospinale, delle cellule tumorali e delle cellule immunitarie sarà eseguita nel tempo in un numero limitato di campioni seriali.

I risultati del liquido cerebrospinale saranno poi correlati con gli esiti clinici, tra cui la progressione della malattia del SNC e la sopravvivenza. Una delle complicazioni più devastanti del tumore al seno metastatico è lo sviluppo di una malattia del sistema nervoso centrale, comprese le metastasi cerebrali e/o la malattia leptomeningea. Tra le pazienti con carcinoma mammario metastatico, circa il 15-45% sviluppa metastasi cerebrali e circa il 5-10% sviluppa malattia leptomeningea nel corso della malattia, con conseguente morbilità e mortalità significative.

Poiché i risultati delle pazienti migliorano grazie alle migliori opzioni di trattamento sistemico, il controllo della malattia del SNC è diventato sempre più importante per ridurre la morbilità e prolungare la sopravvivenza. I pazienti con malattia leptomeningea sono spesso esclusi dagli studi clinici e ci sono pochi trattamenti efficaci. Per sviluppare strumenti migliori per la diagnosi e il trattamento del tumore al seno metastatico con malattia del sistema nervoso centrale, è fondamentale comprendere meglio la biologia di questa condizione.

In particolare, la profilazione del microambiente tumorale e immunitario del liquido cerebrospinale nei pazienti con metastasi cerebrali e/o malattia leptomeningea consentirà di comprendere meglio le caratteristiche che possono contribuire allo sviluppo e alla progressione della malattia del SNC.