BioMark Diagnostics Inc. ha annunciato diversi aggiornamenti sulla sperimentazione clinica in corso che utilizza il test di biopsia liquida dell'Azienda per la diagnosi precoce e il monitoraggio del cancro al polmone. Poiché il successo della sperimentazione clinica si basa su un reclutamento efficace dei pazienti, BioMark è lieta di annunciare che l'arruolamento per il suo studio cardine di screening del cancro al polmone ha superato i 1.000 partecipanti in meno di un anno. Il progetto dimostrativo di screening del cancro al polmone, guidato dal Dr. Simon Martel, pneumologo presso l'Istituto del Cuore e del Polmone del Quebec (Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec- Université Laval - IUCPQ-UL), intende combinare il test di biopsia liquida metabolomica di BioMark con i biomarcatori radiomici e genetici, per aiutare i cittadini del Quebec a rischio ad accedere a un programma di screening del cancro al polmone accurato e accessibile.

Lo studio multimodale è stato progettato per reclutare 4.000 partecipanti da otto ospedali principali del Quebec, generando dati che possono supportare l'implementazione di BioMark nella Provincia del Quebec. L'Azienda annuncia anche il suo primo paziente internazionale reclutato nell'ambito di uno studio prospettico europeo di screening del cancro al polmone in Francia, noto come studio ILYAD. Il pannello di biomarcatori di BioMark, basato sul sangue, è stato selezionato per definire una valutazione personalizzata del rischio di cancro al polmone nella popolazione europea idonea allo screening, che ha maggiori probabilità di trarre beneficio da una TAC.

Lo studio è condotto da Sébastien Couraud, pneumologo presso l'Hospices Civils de Lyon (HCL) e attraverso una partnership con TransDiag, con sede in Francia. Attraverso lo studio ILYAD, gli investigatori stanno studiando il tasso di partecipazione durante il ciclo iniziale del programma di screening del cancro al polmone e valutando le prestazioni di diversi biomarcatori basati sul sangue per il rilevamento dei tumori nelle persone sottoposte a screening. Il test sviluppato dal consorzio offrirebbe l'opportunità di sottoporre a screening quasi 4 milioni di persone in Francia che sono idonee allo screening del cancro al polmone secondo le attuali linee guida europee.

Queste persone a rischio hanno un'età compresa tra i 50 e i 75 anni e una storia di fumo pesante. La Società intende perseguire la validazione clinica del test come test sviluppato in laboratorio (LDT) in parallelo a questi studi in corso. Il test di valutazione del rischio di cancro al polmone di BioMark sarà disponibile attraverso il suo laboratorio accreditato con sede in Quebec, BioMark Diagnostic Solutions Inc, entro circa 9 - 12 mesi, in base al completamento della certificazione ISO 15-189.