BiomX Inc. ha annunciato il dosaggio dei primi due pazienti nello studio di Fase 1b/2a dell'Azienda che valuta BX004 per il trattamento delle infezioni respiratorie croniche nei pazienti con fibrosi cistica (“CF”). BiomX sta sviluppando BX004 per il trattamento dei pazienti con FC con infezioni respiratorie croniche causate da Pseudomonas aeruginosa, un fattore principale di morbilità e mortalità nei pazienti con FC. Nel settembre 2021, BX004 è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration statunitense ad avviare uno studio di Fase 1b/2a in pazienti con FC con infezioni respiratorie croniche causate da Pseudomonas aeruginosa.

Lo studio di Fase 1b/2a di BX004 è composto da due parti. La Parte 1 dello studio valuterà la sicurezza, la farmacocinetica e l'attività microbiologica/clinica di BX004 in otto pazienti affetti da FC in un disegno a dose singola ascendente e a dose multipla, con risultati previsti nel terzo trimestre del 2022. La Parte 2 dello studio valuterà la sicurezza e l'efficacia di BX004 in 24 pazienti affetti da FC, randomizzati a una coorte di trattamento o placebo in un rapporto 2:1. I risultati della Parte 2 sono attesi nel terzo trimestre del 2022.

I risultati della Parte 2 sono attesi per il primo trimestre del 2023. Nel gennaio 2022, BiomX ha ricevuto un premio per lo sviluppo terapeutico fino a 5 milioni di dollari dalla Cystic Fibrosis Foundation (“CF Foundation”). Il premio è strutturato come un investimento azionario in cui la CF Foundation ha accettato di acquistare fino a 5 milioni di dollari di azioni ordinarie BiomX in due tranche separate.

La prima tranche è stata ricevuta il 21 dicembre 2021, e la Fondazione FC ha effettuato un investimento azionario iniziale di 3 milioni di dollari.