Biosynex annuncia di aver ottenuto i primi marchi CE ai sensi della nuova normativa IVDR, che mira a rafforzare la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi diagnostici in vitro. Questi marchi CE consentono a Biosynex di commercializzare test rapidi e di biologia molecolare di Classe B e C per il rilevamento di agenti infettivi, compresi quelli a trasmissione sessuale, nonché il primo test di coagulazione sviluppato dalla filiale AVALUN (misurazione INR).





Questi marchi iniziali faciliteranno l'ottenimento della certificazione IVDR CE per altri prodotti simili attraverso una procedura semplificata. Gli altri prodotti del catalogo di diagnostica in vitro di Biosynex beneficiano di un periodo di estensione ai sensi della vecchia Direttiva europea (Direttiva 98/79/CE), che dovrebbe durare fino al 2027 a seconda della classe di prodotto. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.