BriaCell Therapeutics Corp. annuncia il completamento dell'arruolamento dei pazienti nel suo studio clinico di Fase 2 e riporta dati clinici che mostrano un forte beneficio di sopravvivenza dei pazienti e un beneficio clinico nelle pazienti con tumore al seno metastatico avanzato. Studio di Fase 2 di combinazione di Bria-IMT?

con l'inibitore di Immune Check Point Lo studio di Fase 2 è completamente arruolato. Ad oggi, 46 pazienti con carcinoma mammario metastatico avanzato pesantemente pretrattate (numero medio di trattamenti precedenti = 5) sono state arruolate nello studio che valuta il candidato clinico principale di BriaCell, Bria-IMT?, e il regime di combinazione con l'inibitore del punto di controllo immunitario {11 pazienti con KEYTRUDA di Merck & Co. Inc. con KEYTRUDA® (pembrolizumab) e 36 pazienti con ZYNYZ?

(retifanlimab-dlwr) con un paziente in cross over dallo studio KEYTRUDA® allo studio ZYNYZ?} 29 pazienti hanno ricevuto il trattamento dal 2022.

Tollerabilità: La tollerabilità del regime terapeutico rimane eccellente, senza tossicità limitanti la dose. Aggiornamento sulla sopravvivenza: 21 dei 29 pazienti che hanno ricevuto il trattamento dal 2022 sono ancora vivi, il che suggerisce la tollerabilità e l'efficacia della sopravvivenza. I dati non sono ancora maturi, poiché i pazienti continuano a rimanere nello studio.

Il tasso di sopravvivenza globale mediana in tutti i pazienti è stato registrato a 13,5 mesi, utilizzando il metodo della curva di Kaplan-Meier, che misura la probabilità di sopravvivenza dei pazienti nel tempo. La sopravvivenza globale nelle pazienti con tumore al seno avanzato (terza linea o successiva) è molto limitata, 6,7-9,8 mesi nelle pubblicazioni che hanno valutato pazienti simili.

I risultati sulla sopravvivenza supportano l'ipotesi di BriaCell di effetti additivi e/o sinergici degli inibitori del punto di controllo immunitario con Bria-IMT? e sostengono l'uso di questo regime di combinazione per il prossimo studio pivotale nel carcinoma mammario avanzato.