Brii Biosciences Limited ha annunciato i dati topline, a livello di coorte, non in cieco, della Settimana 24 e della Settimana 36, provenienti dall'analisi ad interim di uno studio di Fase 2 randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco di BRII-179 (VBI-2601), un vaccino terapeutico Pre-S1/Pre-S2/S, primo nella sua classe, in trattamento combinato con interferone-alfa pegilato ("PEG-IFNa") in pazienti affetti da epatite cronica B ("CHB"), rispetto al trattamento con solo PEG-IFNa. L'Azienda ha riferito in studi precedenti che BRII-179 ha indotto ampie risposte anticorpali e delle cellule T contro gli epitopi Pre-S1, Pre-S2 e S nei pazienti con CHB. I dati dello studio, a livello di coorte e non in cieco, hanno dimostrato che nell'analisi intention to treat alla Settimana 24 (la fine del trattamento, "EoT"), il 26,3% (15 pazienti) trattati con BRII-179/PEG-IFNa ha ottenuto la perdita dell'antigene di superficie dell'epatite B ("HBsAg") rispetto al 19,3% (11 pazienti) con placebo.3% (11 pazienti) con placebo/PEG-IFNa; alla Settimana 36 (12 settimane di follow-up), il 24,6% (14 pazienti) trattati con BRII-179/PEG-IF Na ha avuto una perdita di HBsAg, rispetto al 14,0% (8 pazienti) con placebo/PEG-IFNa.

Nell'analisi per protocollo alla Settimana 24, il 32,6% (15 pazienti) trattati con BRII-179/Peg-IFNa ha ottenuto la perdita di HBsAg rispetto al 21,6% (11 pazienti) dello studio di Fase 2 randomizzato, controllato con placebo e in triplo cieco. L'Azienda ritiene che BRII-179 abbia la capacità unica di distinguere i pazienti che hanno un'immunità umorale intrinseca significativa da quelli che non ce l'hanno. Nel luglio 2023, l'Azienda ha esteso la licenza di BRII-179 da VBI Vaccines Inc. ai diritti globali.

L'Azienda sta pianificando ulteriori studi di combinazione nel prossimo futuro per studiare BRII-179 come primer per potenziare le risposte anticorpali e arricchire i pazienti per i trattamenti potenzialmente curativi. Dati più dettagliati saranno condivisi in occasione di una futura conferenza scientifica. Non c'è alcuna garanzia che BRII-179 o BRII-179 o BR II-179 o BRII-IFNa siano solo un trattamento.

Non vi è alcuna garanzia che BRII-179 o BRII -179 o BRII-179. L'Azienda sta pianificando ulteriori studi di combinazione nel prossimo futuro. Non c'è alcuna garanzia che BrII-179 o BRII -179 o BRII -179 siano attualmente in fase di studio di Fase 2. L'Azienda sta pianificando nuovi studi di combinazione nel prossimo futuro.

L'Azienda sta pianificando nuovi studi di combinazione nel prossimo futuro e sta pianificando ulteriori studi di combinazione. L'Azienda ha in programma di studiare BRII-179 come primer per potenziare le risposte anticorpali, arricchendo i pazienti per un trattamento potenzialmente curativo. I dati più dettagliati saranno condivisi in occasione di una futura conferenza scientifica.