VBI Vaccines Inc. ha annunciato l'espansione della sua partnership con Brii Biosciences per l'epatite B (HBV). Attraverso due accordi di licenza e collaborazione, Brii Bio ha esteso la licenza esclusiva per VBI-2601 (BRII-179), candidato immunoterapico di VBIacos per l'HBV, ai diritti globali e ha acquisito una licenza esclusiva per PreHevbri, il vaccino a 3 antigeni di VBIacos per l'epatite B, nella regione Asia-Pacifico (APAC). Nell'ambito delle collaborazioni, Brii Bio verserà a VBI un pagamento anticipato di 15 milioni di dollari, compreso un investimento azionario di circa 3 milioni di dollari, condizionato al raggiungimento di pietre miliari a breve termine.

VBI ha inoltre la possibilità di ricevere fino a 422 milioni di dollari in potenziali pagamenti di milestone regolatorie e commerciali, e potenziali royalties a due cifre nei territori in cui è stata concessa la licenza, ossia in tutto il mondo per VBI-2601 e nell'area APAC, escluso il Giappone, per PreHevbri. Brii Bio sarà responsabile di tutte le attività e dei costi di sviluppo, regolamentazione e commercializzazione dei due programmi nei rispettivi territori di licenza. VBI manterrà i diritti globali di PreHevbri al di fuori dell'APAC.

La transazione è soggetta a determinate condizioni di chiusura, tra cui il completamento soddisfacente di un finanziamento. VBI-2601 (BRII-179) è un nuovo candidato immunoterapeutico HBV ricombinante, basato su una proteina, che si basa sulla conformazione a 3 antigeni del candidato vaccino profilattico HBV a 3 antigeni di VBI ed è concepito per ottenere un'immunità potenziata da parte delle cellule B e delle cellule T. VBI-2601 (BRII-179) è attualmente in fase di valutazione in due studi clinici di Fase 2 con Brii Biosciences, come parte di una potenziale cura funzionale per l'infezione da epatite B cronica.

I dati provvisori dello studio di Fase 2 che valuta la combinazione di VBI-2601 e VIR-2218 (BRII-835), un candidato siRNA mirato all'HBV, nei pazienti con infezione cronica da HBV sono stati annunciati nel febbraio 2023 in occasione della Conferenza annuale dell'Associazione Asiatica del Pacifico per lo Studio del Fegato (APASL). Questi dati hanno evidenziato il potenziale di VBI-2601 come prezioso componente immunomodulatore all'interno di un regime di cura funzionale. Brii Bio intende valutare ulteriormente VBI-2601 come parte di una strategia di cura combinata nei prossimi studi, con l'obiettivo di migliorare sostanzialmente i tassi di cura raggiunti con il solo PEG-IFN- a e di ampliare la popolazione di pazienti affetti da HBV cronico idonei a una potenziale cura funzionale.

PreHevbri è l'unico vaccino contro l'epatite B a 3 antigeni, composto dai tre antigeni di superficie del virus dell'epatite B aco S, pre-S1 e pre-S2. È approvato per l'uso negli Stati Uniti, nell'Unione Europea/Area Economica Europea, nel Regno Unito, in Canada e in Israele. I nomi commerciali di questo vaccino sono: PreHevbrio (Stati Uniti/Canada), PreHevbri (UE/SEE/Regno Unito) e Sci-B-Vac (Israele).