Il Consiglio di Amministrazione di Brii Biosciences Limited ha annunciato i risultati intermedi di uno studio di Fase 2, che ha dimostrato che la terapia combinata con BRII-835 (noto anche come VIR-2218) e BRII-179 (noto anche come VBI-2601) è sicura e ben tollerata, ha indotto risposte anticorpali più forti contro l'antigene di superficie dell'epatite B e ha portato a un miglioramento delle risposte dei linfociti T specifici per l'HBsA, rispetto a BRII-835 o BRII-179 da soli. Tutte le coorti hanno ottenuto una riduzione dell'HBsAg alla fine del trattamento, con una diminuzione media da -1,7 a -1,8 log10 IU/mL. Inoltre, due partecipanti nelle coorti di combinazione hanno ottenuto riduzioni massime dell'HBsAg pari o inferiori al limite inferiore di quantificazione entro la Settimana 40, insieme a risposte robuste degli anticorpi e delle cellule T specifiche per l'HBsA.

L'Azienda sta sviluppando BRII-835, un piccolo acido ribonucleico interferente, e BRII-179, un immunoterapico basato su proteine ricombinanti del virus dell'epatite B, come terapia combinata per fornire una cura funzionale dell'infezione da HBV. Con meccanismi d'azione complementari, precedentemente dimostrati negli studi di Fase 1b come agenti singoli, questo studio di Fase 2 della combinazione di BRII-835 e BRII-179 getta una luce importante su come ripristinare le risposte immunitarie altamente soppresse o esaurite dei pazienti. Ulteriori dati di questo studio sono attesi nel corso dell'anno.

Lo studio di Fase 2, randomizzato, in aperto, è in corso per valutare la sicurezza e l'efficacia di BRII-835 e BRII-179 come terapia combinata per il trattamento dell'HBV cronico. I risultati presentati si riferiscono a 50 partecipanti che sono stati suddivisi in tre coorti per ricevere nove dosi sottocutanee di 100 mg di BRII-835 da solo (Coorte A) ogni quattro settimane fino alla Settimana 32 o con l'aggiunta di 40 g di BRII-179 co-miscelato con (Coorte B) o senza (Coorte C) 3 MIU IFN- come coadiuvante dalla Settimana 8 alla Settimana 40, tutti somministrati tramite iniezione intramuscolare. I dati dello studio di Fase 2 saranno condivisi in una presentazione orale, intitolata Preliminary Safety and Efficacy of the Combination Therapy of BRII-835 and BRII-179 Treating Chronic HBV Infection (Sicurezza ed efficacia preliminari della terapia combinata di BRII-835 e BRII-179 per il trattamento dell'infezione cronica da HBV), in occasione della 32esima Conferenza dell'Associazione Asiatica del Pacifico per lo Studio del Fegato (APASL 2023), che si terrà a Taipei, Taiwan, il 18 febbraio 2023 alle ore 14.10 locali.