Camurus AB (publ) ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato per la revisione la domanda di registrazione di un nuovo farmaco (NDA) per Oclaiz (CAM2029) per il trattamento dei pazienti con acromegalia. L'FDA ha assegnato una data d'azione target del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) al 21 ottobre 2024. AM2029 è un nuovo deposito sottocutaneo di octreotide, progettato per una comoda autosomministrazione una volta al mese, una maggiore esposizione plasmatica di octreotide e un solido controllo della malattia.

La NDA per Oclaiz? per il trattamento dei pazienti con acromegalia si basa sui dati di sette studi clinici, compresi due studi di Fase 3 nell'ambito del programma ACROINNOVA.