Can-Fite BioPharma Ltd. ha annunciato di aver arruolato il primo paziente in uno studio di Fase IIb del suo candidato farmaco Namodenoson nel trattamento della NASH. Lo studio di fase IIb è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo in soggetti con NASH confermata dalla biopsia. L'obiettivo primario di efficacia dello studio è di valutare l'efficacia di Namodenoson rispetto al placebo in 140 soggetti con NASH, come determinato da un endpoint istologico. I soggetti idonei sono assegnati in modo casuale in un rapporto 2:1 a dosi orali di Namodenoson 25 mg ogni 12 ore o a un placebo corrispondente per 36 settimane. Attualmente non esiste un trattamento approvato dalla FDA degli Stati Uniti per la NASH, un mercato farmaceutico indirizzabile che si stima raggiungerà i 35-40 miliardi di dollari entro il 2025 a causa della crescente incidenza. Il National Institutes of Health degli Stati Uniti stima la prevalenza della NASH negli Stati Uniti al 2-5% della popolazione. La NASH è la causa principale per i trapianti di fegato tra le donne e la seconda causa principale in generale negli Stati Uniti. Dato il tasso di aumento, ci si aspetta che diventi la principale indicazione per i trapianti di fegato anche nei maschi.