Cardiff Oncology, Inc. ha fornito un aggiornamento clinico sulla prima pubblicazione dei dati del suo studio di seconda linea ONSEMBLE sul carcinoma metastatico del colon-retto (mCRC) mutato in RAS. Sebbene lo studio di Fase 2 ONSEMBLE sia stato interrotto come parte del passaggio dell'azienda a un programma di prima linea per il mCRC, ha arruolato 23 pazienti randomizzati in tre bracci prima di chiudere lo studio a nuovi arruolamenti. I 23 pazienti arruolati hanno continuato il trattamento secondo il protocollo.

I dati clinici ripetono i risultati di efficacia di onvansertib nei pazienti naïve al farmaco visti nel precedente studio di Fase 1b/2 sul mCRC mutato in KRAS. Nell'agosto 2023, Cardiff Oncology ha interrotto l'arruolamento nello studio di seconda linea ONSEMBLE per concentrarsi sul suo nuovo programma principale nel mCRC mutato RAS di prima linea. Questa decisione è stata dettata dal fatto che entrambi gli studi testano essenzialmente la stessa ipotesi clinica, dall'importanza di impiegare il capitale dell'azienda in modo efficiente e dal suggerimento della FDA che Cardiff Oncology considerasse la possibilità di concentrarsi sul contesto del mCRC mutato in RAS di prima linea, data la mancanza di nuove terapie approvate in questa grande indicazione oncologica negli ultimi 20 anni.

Al momento dell'interruzione dell'arruolamento, lo studio ONSEMBLE aveva randomizzato 23 pazienti in tre bracci, tra cui un braccio di controllo con terapia standard (SoC) FOLFIRI+bev, un braccio sperimentale con onvansertib (dose di 20 mg) aggiunto a SoC FOLFIRI+bev e un braccio sperimentale con onvansertib (dose di 30 mg) aggiunto a SoC FOLFIRI+bev. Lo studio comprendeva pazienti con mCRC che presentavano una mutazione KRAS o NRAS documentata e che avevano ricevuto un precedente regime di chemioterapia con o senza bev nel contesto metastatico di prima linea.