Castle Biosciences, Inc. annuncia i primi dati di uno studio esplorativo per il potenziale sviluppo di un test complementare da affiancare a Decisiondx®-Um, che potrebbe aiutare nella diagnosi precoce dei melanomi uveali
03 novembre 2023 alle 12:00
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Castle Biosciences, Inc. ha annunciato i nuovi dati di scoperta di uno studio in corso che esplora il potenziale di sviluppo di un test complementare, minimamente invasivo, per valutare piccole lesioni sospette di incerto potenziale maligno negli occhi dei pazienti. L'attuale standard clinico di cura per determinare quali pazienti trattare prevede un approccio "watch and wait" che consiste nel monitorare le lesioni per verificare la crescita o la comparsa di caratteristiche ad alto rischio che indicherebbero la trasformazione in un melanoma maligno. Lo studio esplorativo in corso di Castle sta esaminando il potenziale di sviluppo di un test che integri DecisionDx-UM e fornisca una soluzione minimamente invasiva per identificare più precocemente le lesioni con una biologia aggressiva, consentendo un trattamento più tempestivo con l'obiettivo di migliorare i risultati dei pazienti affetti da melanoma uveale.
DecisionDx-UM è il test del profilo di espressione di 15 geni (GEP) di Castle Biosciences, che utilizza la biologia tumorale del singolo paziente per prevedere il rischio individuale di metastasi nei pazienti con melanoma uveale. Dal 2009, il Manuale di Stadiazione dell'UM dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC; v7 e v8) ha identificato specificamente il test GEP come un fattore prognostico che si raccomanda di raccogliere come parte dell'assistenza clinica. Inoltre, le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) per il melanoma uveale includono il risultato del test DecisionDx-UM come metodo prognostico per determinare il rischio di metastasi e raccomandano regimi di sorveglianza differenziati in base a un risultato di classe 1A, 1B e 2.
DecisionDx-um è l'unico test prognostico per il melanoma uveale che è stato convalidato in studi prospettici multicentrici e ha dimostrato di essere un predittore superiore di metastasi rispetto ad altri fattori prognostici, come lo stato cromosomico 3, lo stato mutazionale, lo stadio AJCC e il tipo di cellula.
Castle Biosciences, Inc. è una società di diagnostica in fase commerciale. L'azienda si concentra sulla fornitura ai medici e ai loro pazienti di informazioni personalizzate e clinicamente utilizzabili, per informare le decisioni terapeutiche e migliorare i risultati della salute. Il suo portafoglio comprende test per i tumori della pelle, il melanoma uveale, l'esofago di Barretts e le condizioni di salute mentale. I suoi prodotti comprendono DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, TissueCypher e DecisionDx-UM, IDgenetix. DecisionDx-Melanoma è un test di stratificazione del rischio del profilo di espressione genica (GEP) che predice il rischio di metastasi, o recidiva, per i pazienti con diagnosi di melanoma cutaneo invasivo (CM), un cancro della pelle mortale. MyPath Melanoma è un test GEP offerto ai pazienti con lesioni melanocitarie difficili da diagnosticare. IDgenetix è un test di farmacogenomica (PGx) che aiuta a guidare il trattamento farmacologico ottimale per i pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare e altro.
Castle Biosciences, Inc. annuncia i primi dati di uno studio esplorativo per il potenziale sviluppo di un test complementare da affiancare a Decisiondx®-Um, che potrebbe aiutare nella diagnosi precoce dei melanomi uveali