Castle Biosciences, Inc. condividerà nuovi dati al 20° Congresso dell'Associazione Europea di Dermato-Oncologia (EADO), che si terrà dal 4 al 6 aprile 2024 a Parigi, Francia, che dimostrano la capacità dei suoi test DecisionDx-Melanoma e DecisionDx-SCC di migliorare il processo decisionale clinico attraverso una precisa stratificazione del rischio dei pazienti con melanoma cutaneo (CM) e carcinoma a cellule squamose (SCC). Castle presenterà i seguenti poster all'EADO: DecisionDx-Melanoma: Titolo: I pazienti che rinunciano alla biopsia del linfonodo sentinella dopo il test 31-GEP non subiscono danni: Un'analisi prospettica, multicentrica. Riassunto: questo studio condivide i dati dello studio prospettico multicentrico di Castle su pazienti con tumori CM T1-T2 che erano stati presi in considerazione per una SLNB.

In un periodo di follow-up mediano di due anni, nessuno dei pazienti con risultati del test DecisionDx-Melanoma a basso rischio (Classe 1A) che hanno deciso di rinunciare alla SLNB in base ai loro risultati ha avuto una recidiva del tumore. Questi dati dello studio supportano l'uso del test DecisionDx-Melanoma per informare le decisioni sulla SLNB e dimostrano che può identificare i pazienti a basso rischio di positività del linfonodo sentinella (SLN) che possono tranquillamente rinunciare alla procedura SLNB, riducendo i costi sanitari e le complicazioni della procedura. Titolo: L'impatto economico sulla salute del test del profilo di espressione di 31 geni per i piani di gestione del trattamento e della sorveglianza nei pazienti con melanoma cutaneo.

Sommario: Il test DecisionDx-Melanoma è stato convalidato per prevedere il rischio individuale di positività alla SLNB e il rischio a cinque anni di recidiva e metastasi per i pazienti con CM. Questo studio ha esplorato l'impatto sui costi dell'utilizzo del test DecisionDx-Melanoma per guidare il processo decisionale clinico allineato al rischio, rispetto all'utilizzo dell'attuale standard di stadiazione del melanoma, lo stadio AJCC del paziente. I costi delle pratiche raccomandate dalle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) per i pazienti con melanoma che sono stati valutati nello studio includono: SLNB, programmi di visite cliniche, sorveglianza per immagini e trattamento adiuvante per i pazienti idonei.

Lo studio ha stabilito che l'utilizzo dei risultati del test DecisionDx-Melanoma per guidare il processo decisionale potrebbe far risparmiare ai pagatori commerciali più di 3 milioni di dollari (30% di risparmio sui costi per un milione di membri del piano in cinque anni) rispetto all'assistenza guidata dallo stadio AJCC, con il 95% di questi potenziali risparmi sui costi che si verificano durante il primo anno dopo la diagnosi (risparmio previsto per il primo anno di circa 2,5 milioni di dollari). DecisionDx-SCC: Titolo: Valutazione delle prestazioni di un nomogramma prognostico clinicopatologico e dell'utilità del test 40-gene expression profile (40-GEP) per affinare il rischio di metastasi nei pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose ad alto rischio (HR-cSCC). Riassunto: Il test DecisionDx-SCC utilizza la biologia tumorale del paziente per prevedere in modo indipendente il rischio di metastasi regionali o a distanza nei pazienti con SCC ad alto rischio.

Il test ha anche dimostrato di migliorare l'accuratezza delle previsioni di rischio quando viene utilizzato con altri approcci di valutazione del rischio, comprese le linee guida NCCN. Questo studio ha valutato le prestazioni di un nomogramma di stratificazione del rischio sviluppato in Europa (Rentroia-Pacheco, et al, 2023) in una coorte statunitense di pazienti con SCC ad alto rischio (n=760) e il valore prognostico aggiuntivo fornito dal test DecisionDx-SCC. Nello studio, il nomogramma ha sbagliato a classificare nove tumori su 10 che hanno avuto una metastasi come a basso rischio.

Quando gli stessi tumori sono stati analizzati con DecisionDx-SCC, il 42% di quelli che il nomogramma classificava come a basso rischio di metastasi sono stati classificati come ad alto rischio dal test, così come il 70% di tutti i tumori che hanno avuto una metastasi. Questi dati dimostrano che DecisionDx-SCC migliora l'accuratezza della valutazione del rischio basata esclusivamente sui fattori di rischio clinicopatologici, portando a piani di gestione più appropriati e allineati al rischio per i pazienti con SCC ad alto rischio.