Castle Biosciences, Inc. ha annunciato la pubblicazione di un articolo di consenso di esperti nel Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology (JCAD)relativo all'utilità del suo test DecisionDx-SCC nel processo decisionale clinico relativo all'uso di ART. Le linee guida di consenso delineano un flusso di lavoro raccomandato basato sul rischio, che integra DecisionDx-SCC e la stadiazione AJCC8 nelle attuali linee guida del National Comprehensive Cancer Network® (NCCN), per migliorare la precisione delle raccomandazioni ART, basate su quali pazienti sono a più alto rischio di metastasi e hanno maggiori probabilità di beneficiare del trattamento. Il gruppo di esperti si è riunito nel giugno 2023 per esaminare la validazione e i dati reali del test DecisionDx-SCC e per discutere le loro esperienze, i razionali e gli scenari in cui hanno utilizzato il test per migliorare la stratificazione del rischio e identificare in modo più accurato i pazienti con SCC ad alto rischio di metastasi che possono trarre beneficio dalla ARTE.

Il gruppo ha identificato le lacune nella pratica clinica attuale in cui il test DecisionDx-SCC ha un'utilità nel guidare le decisioni terapeutiche, compreso il suo utilizzo per quanto riguarda: L'escalation delle cure per i pazienti in stadio inferiore con tumori ad alto rischio, la de-escalation delle cure per i pazienti per i quali i rischi della ART possono superare i benefici e il processo decisionale relativo all'irradiazione elettiva del bacino nodale. Sulla base di queste lacune, il gruppo di esperti ha sviluppato raccomandazioni cliniche basate sul rischio e un flusso di lavoro per il rinvio all'ART nei pazienti con SCC, che può essere visualizzato nell'articolo di JCAD. Il flusso di lavoro integra il test DecisionDx-SCC, che analizza la biologia del tumore del paziente per prevedere in modo indipendente il rischio di metastasi nodali o a distanza, e la stadiazione AJCC8, che si basa sui fattori di rischio clinicopatologici del paziente, nelle attuali linee guida NCCN con l'obiettivo di migliorare la precisione delle raccomandazioni ART nella popolazione di pazienti con SCC.

Le raccomandazioni e le dichiarazioni di consenso specifiche delineate nell'articolo includono quanto segue: Un risultato DecisionDx-SCC di classe 2A o 2B, che indica un rischio maggiore o più elevato di metastasi, in ogni stadio tumorale AJCC8, serve come caratteristica ad alto o altissimo rischio da prendere in considerazione per raccomandare la ART. L'aumento del rischio metastatico conferito da un risultato di classe 2A o 2B nell'analisi multivariata (hazard ratio=2,3, p=0,013; e hazard ratio=6,9, p <0,001, rispettivamente) è simile o superiore a quello conferito da altre caratteristiche clinicopatologiche ad alto rischio, tra cui PNI e scarsa differenziazione. I pazienti a più alto rischio di metastasi, come indicato da un risultato del test DecisionDx-SCC di classe 2B, dovrebbero essere indirizzati alla radioterapia con la raccomandazione di una discussione multidisciplinare del tumor board.

Nelle discussioni sfumate in cui i rischi associati all'ART possono superare i benefici, le informazioni aggiuntive fornite dal test DecisionDx-SCC possono aiutare a prendere decisioni personalizzate. Il test DecisionDx-SCC può aiutare gli oncologi radiologi a determinare un rapporto rischio-beneficio più preciso per l'irradiazione elettiva dei linfonodi. Il gruppo di esperti ha raccomandato una maggiore considerazione della radioterapia nodale elettiva per un tumore DecisionDx-SCC di classe 2B, dato il rischio drammaticamente maggiore di metastasi nodali.

Nel complesso, il gruppo ha convenuto che il test DecisionDx-SCC fornisce una stratificazione del rischio indipendente che, se combinata con le tradizionali linee guida di stadiazione e gestione, migliora il quadro clinico, consentendo ai medici di identificare in modo più accurato i pazienti con SCC che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio dall'ART, così come i pazienti a basso rischio che beneficerebbero meno del trattamento. In uno studio di validazione del test DecisionDx-SCC, condotto da Wysong et al., la previsione del rischio metastatico dei sistemi di stadiazione AJCC8 e BWH è stata significativamente migliorata quando sono stati inclusi i risultati del test DecisionDx-SCC. Come sostenuto dall'articolo di consenso, la stratificazione del rischio oggettiva e indipendente fornita dal test può migliorare la precisione nelle raccomandazioni terapeutiche multidisciplinari, come l'uso della ART, che potrebbe far risparmiare al sistema sanitario statunitense centinaia di milioni di dollari grazie a un uso più appropriato del trattamento.