Ceapro Inc. ha annunciato l'inizio dello studio di Fase 1 che valuta il suo prodotto, Avenanthramides, per potenziali applicazioni nella gestione delle condizioni legate all'infiammazione. Gli avenantramidi, composti di-fenolici presenti esclusivamente nell'avena, hanno suscitato un notevole interesse per le loro bioattività suggerite, tra cui i potenti effetti antiossidanti e antinfiammatori sia in vitro che in vitro. Questo studio di Fase 1-2a ("AvenActive") è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, adattivo, first-in-human, progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di dosi orali singole e multiple ascendenti di avenantramide.

72 soggetti sani saranno arruolati nella fase 1 dello studio. Il braccio a dose ascendente singola (SAD) includerà 6 coorti di 8 soggetti sani, mentre il braccio a dose ascendente multipla (MAD) includerà 3 coorti di 8 soggetti sani. Dopo la fase 1, in attesa di risultati positivi, il protocollo AvenActive prevede anche una fase 2a per i pazienti che presentano prove di infiammazione da lieve a moderata.

24 pazienti saranno arruolati nella Fase 2a. Il team del Dr. Jean-Claude Tardif sta ora selezionando attivamente i soggetti sani per la prima coorte SAD. I soggetti saranno sotto osservazione in un ambiente clinico e il dosaggio iniziale è previsto per l'inizio di dicembre 2023.

Lo studio non solo valuterà la sicurezza degli avenantramidi nei soggetti sani, ma potrebbe anche fornire segnali precoci di attività nei soggetti con infiammazione di basso grado come parte della componente di Fase 2a. I risultati di questi studi forniranno preziose indicazioni sul ruolo potenziale degli avenantramidi nel ridurre l'infiammazione vascolare e potrebbero avere implicazioni per la salute cardiovascolare. I dati pubblicati hanno indicato che i polifenoli, come gli avenantramidi, possono agire come modificatori delle vie di trasduzione del segnale, mostrando effetti benefici.

Questi composti naturali sono noti per esprimere un'attività antinfiammatoria modulando l'espressione dei geni pro-infiammatori, tra cui la ciclo-ossigenasi, la lipossigenasi, l'ossido nitrico sintasi e le citochine chiave. Lo studio AvenActive si concentrerà sulla valutazione dei biomarcatori dell'infiammazione nel sangue, con particolare attenzione alle citochine pro-infiammatorie, alle chemochine e ad altri marcatori infiammatori come la proteina C-reattiva ad alta sensibilità. L'Istituto ospita il più grande centro di ricerca cardiologica del Canada, il più grande centro di prevenzione cardiovascolare del Paese e il più grande centro di genetica cardiovascolare del Canada.

L'Istituto è affiliato all'Università di Montreal e conta più di 2000 dipendenti, tra cui 245 medici e più di 85 ricercatori.