Ceapro Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione da Health Canada per avviare lo studio di Fase 1/2a che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la biodisponibilità e l'efficacia della sua compressa di grado farmaceutico di avenantramide come potenziale prodotto antinfiammatorio. Lo studio, intitolato oUno studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, adattivo, first-in-human, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di dosi orali singole e multiple ascendenti di Avenanthramideo, fa parte dell'accordo a lungo termine tra Ceapro e il prestigioso Montreal Heart Institute. Questo studio di Fase 1/2a è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, adattivo, a dose singola e multipla in coorti sequenziali di soggetti sani e soggetti con infiammazione di basso grado.

Nello studio possono essere inclusi fino a 96 soggetti e i dosaggi aumenteranno da 30 mg a 960 mg in base alla risposta. L'inizio del reclutamento è previsto per l'inizio del 2023. Oltre ai dati di sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica, lo studio esplorerà l'effetto dell'avenantramide sui marcatori plasmatici di una serie di indicatori cardiometabolici e sui biomarcatori infiammatori, fornendo così i primi segnali sull'attività della formulazione di Ceapro.

Si prevedono potenziali indicazioni per l'uso sistemico dell'avenantramide di Ceapro nella componente infiammatoria della malattia vascolare, nell'aterosclerosi, nel diabete, nell'infiammazione indotta dall'esercizio fisico, nell'infiammazione polmonare e, plausibilmente, nella patologia cardiovascolare associata a COVID-19.