Il 28 giugno 2023, Cellectar Biosciences, Inc. ha annunciato i dati dello studio in corso su iopofosina I 131 nel mieloma multiplo, presentati al Meeting annuale della Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI). I dati comprendono quelli di 72 pazienti, di cui 64 valutabili, con mieloma multiplo (MM) recidivato o refrattario, in cui iopofosina I 131 ha dimostrato un tasso di risposta globale (ORR) del 23%, un tasso di beneficio clinico (CBR) del 70% e un tasso di controllo della malattia (DCR) del 92%. I dati hanno evidenziato i risultati di due livelli di dose ( < 60 mCi vs.

>60 mCi di dose totale somministrata) in questi pazienti altamente refrattari. La presentazione di Companyacos alla SNMMI si è concentrata su 28 pazienti che hanno ricevuto la dose ottimale di >60 mCi di dose totale somministrata (TAD). Questi pazienti erano prevalentemente post-inmunoterapia BCMA, refrattari alla tripla classe (definiti come refrattari agli agenti immunomodulatori, agli inibitori del proteasoma e agli anticorpi monoclonali mirati al CD 38) o refrattari alla quadrupla classe (definiti come tripla classe più refrattari agli inibitori dell'esportazione nucleare o alle terapie mirate al BCMA).

I dati chiave dei pazienti che hanno ricevuto una TAD >60 mCi comprendono: Tasso di risposta globale (ORR) del 32%, tasso di beneficio clinico (CBR) del 75%, tasso di controllo della malattia (DCR) dell'85,7%. I dati chiave nei sottogruppi di pazienti altamente refrattari e che hanno ricevuto una TAD >60 mCi hanno incluso: 46% ORR nei pazienti refrattari di tripla classe, PFS mediana di 3,4 mesi (n=18); 50% ORR nei pazienti refrattari di quadrupla classe, valutazione della PFS in corso (n=6); 50% ORR nei pazienti recidivati o refrattari post BCMA, PFS mediana di 3,3 mesi (n=6). Gli eventi avversi emergenti dal trattamento più comunemente osservati sono stati coerenti con quelli precedentemente riportati: citopenie, tra cui trombocitopenia di grado 3 o 4 (62,5%), anemia (62,5%), neutropenia (62,5%) e diminuzione della conta dei globuli bianchi (50%).

È importante notare che i pazienti non hanno sperimentato eventi avversi emergenti dal trattamento, come neuropatia, aritmia, eventi cardiovascolari, emorragie, tossicità oculari, alterazioni della funzione renale, alterazioni degli enzimi epatici o reazioni nel sito di infusione. I pazienti dello studio hanno ricevuto fino a quattro (4) infusioni endovenose di circa 15 minuti di iopofosina nell'arco di tre (3) mesi, con dosi somministrate a distanza di 14 giorni per ogni ciclo, con un massimo di due (2) cicli. Il desametasone a basso dosaggio, 40 mg a settimana (20 mg in pazienti = 75), è stato somministrato per un massimo di 12 settimane.