Charles River Laboratories International, Inc. ha fatto un ulteriore passo avanti nell'innovazione e l'ha combinata con il suo reagente ricombinante a cascata (rCR) per lanciare l'offerta di cartucce Endosafe® Trillium? rCR. Ampliando il suo solido portafoglio di test sulle endotossine batteriche (BET) con una nuova soluzione di test senza animali, questa offerta, che si basa sul prodotto esistente Trillium rCR in fiale di Charles River, migliora l'efficienza dei test e accelera le tempistiche di produzione, contribuendo contemporaneamente agli imperativi delle 4R di Charles River (Replacement, Reduction, Refinement, and Responsibility) e facendo progredire ulteriormente gli obiettivi dei clienti dell'azienda in materia di sostenibilità e benessere degli animali.

Progettate per fornire risultati rapidi e quantitativi, le cartucce rCR sono precaricate con tutti i reagenti necessari per eseguire un test sulle endotossine, eliminando la necessità di preparare più reagenti e riducendo l'opportunità di errore del tecnico. Inoltre, il prodotto è completamente allineato e integrato con la suite esistente di strumentazione e software per cartucce Endosafe di Charles River, consentendo agli attuali clienti delle cartucce di lisato amebocitario di limulus (LAL) di passare senza problemi. Storicamente, i test sulle endotossine si basano sul granchio a ferro di cavallo dell'Atlantico, il cui sangue contiene LAL, un estratto acquoso di cellule del sangue.

LAL è il componente critico del test dei dispositivi medici impiantabili e dei prodotti farmaceutici iniettabili, per garantire l'assenza di endotossine che possono causare risposte pirogene e sintomi di shock settico. La formulazione Trillium rCR all'interno della tecnologia a cartuccia rileva e quantifica le endotossine ambientali naturali simulando la cascata enzimatica LAL attraverso una formulazione e una composizione ottimizzata di tre proteine ricombinanti (Fattore C ricombinante, Fattore B ricombinante ed enzima ricombinante della proclottura) e una concentrazione specifica di componenti chiave. L'ampio pacchetto di dati a supporto della matrice proprietaria dell'azienda dimostra la superiorità del dosaggio in termini di accuratezza, comparabilità e robustezza.

Charles River continua ad applicare i più alti standard scientifici quando offre prodotti nuovi e innovativi nel suo portafoglio BET. La cartuccia Trillium è stata sviluppata seguendo un processo decisionale guidato dai dati, per creare un prodotto che alla fine fornirà i risultati di massima qualità tra le tecnologie ricombinanti e garantirà la sicurezza del paziente. I campioni che rappresentano un ampio gruppo di tipi di prodotti provenienti da aree geografiche globali sono stati testati attraverso uno studio beta dei clienti esistenti della cartuccia.

I risultati di questi campioni hanno dimostrato l'equivalenza all'interno di quel set di dati, supportando la dichiarazione di equivalenza con LAL.