Charles River Laboratories International, Inc. e Ship of Theseus hanno annunciato un accordo di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) di DNA plasmidico secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP). Ship of Theseus si avvarrà dell'esperienza di primo piano di Charles River per la produzione di DNA plasmidico GMP che servirà come principio attivo per il suo candidato principale. Ship of Theseus sta sviluppando una suite proprietaria di farmaci biologici basati sulla famiglia di fattori di trascrizione HOX, che sono responsabili di guidare la differenziazione delle cellule staminali dei tessuti verso i loro rispettivi lignaggi per riparare e mantenere la corretta funzione dei tessuti e degli organi.

Le modifiche proprietarie possono consentire a questi regolatori di essere utilizzati come terapeutici. La collaborazione tra Charles River e Ship of Theseus sosterrà lo sviluppo terapeutico per un'ampia varietà di indicazioni target, come le ferite diabetiche e croniche, la neutropenia, la psoriasi, l'alopecia androgenetica, la salute delle donne e l'infertilità e i tumori epiteliali. Il centro di eccellenza CDMO per il DNA plasmidico GMP di Charles River, con sede a Keele, nel Regno Unito, guiderà la collaborazione, fornendo servizi che comprendono la generazione di backbone di DNA plasmidico, la sintesi di plasmidi, la generazione di master cell bank (MCB) GMP, la valutazione pre-produzione e la produzione di DNA plasmidico GMP, compresi i test di rilascio in-house.

Servizi di produzione di DNA plasmidico: Negli ultimi anni, Charles River ha ampliato in modo significativo il suo portafoglio di terapia cellulare e genica con diverse integrazioni ed espansioni di acquisizioni per semplificare le catene di fornitura complesse e soddisfare la crescente domanda di servizi di DNA plasmidico, vettori virali e terapia cellulare. In combinazione con le capacità di analisi tradizionali dell'Azienda, Charles River offre una soluzione di terapie avanzate "dal concetto alla cura". Con un'offerta di prodotti e servizi plasmidici che comprende la produzione off-the-shelf e personalizzata di DNA di ricerca, di alta qualità (HQ) e di grado GMP, l'Azienda sfrutta la sua piattaforma di produzione di plasmidi eXpDNA?

costruita su processi consolidati e messa a punto nel corso di decenni, supportando con successo i clienti di vaccini e terapie avanzate attraverso gli studi clinici e oltre. È disponibile on-demand un webinar di 30 minuti su casi di studio, condotto dal Dr. Andrew Frazer, Direttore Associato, Soluzioni Scientifiche, Servizi CDMO di Terapia Genica, che esplora il ruolo del DNA plasmidico come materiale di partenza critico, gli ultimi progressi nella guida normativa associata per salvaguardare i programmi terapeutici e i casi di studio che dimostrano lo sviluppo e la produzione accelerati di ATMP.