Charles River Laboratories International, Inc. e Ship of Theseus annunciano un accordo di sviluppo e produzione a contratto di DNA plasmidico secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP)
04 aprile 2024 alle 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. e Ship of Theseus hanno annunciato un accordo di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) di DNA plasmidico secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP). Ship of Theseus si avvarrà dell'esperienza di primo piano di Charles River per la produzione di DNA plasmidico GMP che servirà come principio attivo per il suo candidato principale. Ship of Theseus sta sviluppando una suite proprietaria di farmaci biologici basati sulla famiglia di fattori di trascrizione HOX, che sono responsabili di guidare la differenziazione delle cellule staminali dei tessuti verso i loro rispettivi lignaggi per riparare e mantenere la corretta funzione dei tessuti e degli organi.
Le modifiche proprietarie possono consentire a questi regolatori di essere utilizzati come terapeutici. La collaborazione tra Charles River e Ship of Theseus sosterrà lo sviluppo terapeutico per un'ampia varietà di indicazioni target, come le ferite diabetiche e croniche, la neutropenia, la psoriasi, l'alopecia androgenetica, la salute delle donne e l'infertilità e i tumori epiteliali. Il centro di eccellenza CDMO per il DNA plasmidico GMP di Charles River, con sede a Keele, nel Regno Unito, guiderà la collaborazione, fornendo servizi che comprendono la generazione di backbone di DNA plasmidico, la sintesi di plasmidi, la generazione di master cell bank (MCB) GMP, la valutazione pre-produzione e la produzione di DNA plasmidico GMP, compresi i test di rilascio in-house.
Servizi di produzione di DNA plasmidico: Negli ultimi anni, Charles River ha ampliato in modo significativo il suo portafoglio di terapia cellulare e genica con diverse integrazioni ed espansioni di acquisizioni per semplificare le catene di fornitura complesse e soddisfare la crescente domanda di servizi di DNA plasmidico, vettori virali e terapia cellulare. In combinazione con le capacità di analisi tradizionali dell'Azienda, Charles River offre una soluzione di terapie avanzate "dal concetto alla cura". Con un'offerta di prodotti e servizi plasmidici che comprende la produzione off-the-shelf e personalizzata di DNA di ricerca, di alta qualità (HQ) e di grado GMP, l'Azienda sfrutta la sua piattaforma di produzione di plasmidi eXpDNA?
costruita su processi consolidati e messa a punto nel corso di decenni, supportando con successo i clienti di vaccini e terapie avanzate attraverso gli studi clinici e oltre. È disponibile on-demand un webinar di 30 minuti su casi di studio, condotto dal Dr. Andrew Frazer, Direttore Associato, Soluzioni Scientifiche, Servizi CDMO di Terapia Genica, che esplora il ruolo del DNA plasmidico come materiale di partenza critico, gli ultimi progressi nella guida normativa associata per salvaguardare i programmi terapeutici e i casi di studio che dimostrano lo sviluppo e la produzione accelerati di ATMP.
Charles River Laboratories International, Inc. è specializzata nello sviluppo di prodotti e servizi nel campo della ricerca e dello sviluppo di farmaci non clinici per aziende farmaceutiche, agenzie governative e istituzioni accademiche. Le vendite nette sono suddivise per attività come segue: - servizi di scoperta e valutazione della sicurezza (63,4%): servizi di scoperta per l'identificazione, lo screening e la selezione dei composti principali per lo sviluppo di nuovi candidati farmaci, e test in vivo e in vitro, compresi studi farmacocinetici, bioanalitici, metabolici, tossicologici e patologici, per la valutazione della sicurezza di prodotti farmaceutici, dispositivi medici, prodotti per la salute animale, prodotti chimici e agrochimici e biocidi; - sviluppo e vendita di modelli di ricerca e servizi correlati (19,2%): topi, ratti, modelli immunodeficienti, conigli, cavie, criceti, ecc. Il Gruppo offre anche cellule primarie e prodotti specializzati (prodotti per la bioconservazione, terreni di congelamento per le colture cellulari, antigeni, peptidi, modelli di topi umanizzati, ecc; - sviluppo di soluzioni utilizzate nei processi di produzione di farmaci (17,5%): prodotti e servizi per test microbiologici, test in vitro, test di endotossina, identificazione microbica, sviluppo, produzione di vaccini aviari, ecc. Il gruppo offre anche servizi di produzione a contratto per terapie cellulari e geniche. Le vendite nette si suddividono per fonte di reddito tra vendite di servizi (83,3%) e vendite di prodotti (16,7%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Asia/Pacifico (4,9%) e altro (0,4%).
Charles River Laboratories International, Inc. e Ship of Theseus annunciano un accordo di sviluppo e produzione a contratto di DNA plasmidico secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP)