Checkmate Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la presentazione, da parte dell'University of Iowa Holden Comprehensive Cancer Center, dei dati preliminari di uno studio di fase 1/2, sponsorizzato da uno sperimentatore, che valuta vidutolimod, una particella simil-virale (VLP) immunostimolante e non infettiva, prima della classe, contenente un agonista del recettore Toll-like 9 (TLR9) CpG-A. Lo studio di fase iniziale sta studiando la terapia intratumorale con vidutolimod in combinazione con pembrolizumab per via endovenosa nei pazienti con linfoma recidivato. L'obiettivo di questo studio è determinare la dose di vidutolimod che, in combinazione con pembrolizumab, ha un'efficacia clinica ottimale e una tossicità accettabile nei pazienti con linfoma recidivato che hanno fallito almeno una linea di terapia.

Oltre al finanziamento fornito da Checkmate, lo studio in corso è supportato dalla sovvenzione NCI P50 CA97274 per la University of Iowa/Mayo Clinic (UI/MC) Lymphoma SPORE (programma specializzato di eccellenza nella ricerca). Durante la sessione ASCO Developmental Therapeutics—Immunotherapy Poster Session di domenica 5 giugno alle 9:00 ET, Umar Farooq, M.D., Professore Associato di Medicina Interna presso la University of Iowa Hospitals & Clinics, ricercatore principale e sponsor dello studio, presenterà i dati preliminari di sicurezza, risposta e laboratorio traslazionale di 7 pazienti arruolati con linfoma recidivato. I punti salienti della presentazione includono: I risultati preliminari suggeriscono che l'immunizzazione in situ con vidutolimod più pembrolizumab sistemico ha avuto attività clinica in una varietà di linfomi in 5 dei 7 pazienti studiati.

Non sono stati segnalati effetti avversi (AE) significativi dopo il periodo di osservazione di 4 ore, a parte un lieve mal di testa o un affaticamento che è durato solo fino al primo giorno. Coerentemente con i dati preclinici, la generazione di anticorpi anti-Qß dopo la dose iniziale di vidutolimod sottocutaneo (SC) era correlata alla risposta al trattamento dello studio; è necessaria un'ulteriore valutazione in altri pazienti per confermare queste osservazioni iniziali. Per comprendere questi risultati, sarà necessaria un'ulteriore valutazione delle complesse interazioni tra le cellule del microambiente tumorale in risposta a vidutolimod. L'arruolamento nello studio è in corso e, dato l'uso comune di terapie di deplezione delle cellule B per il trattamento di alcuni linfomi, lo studio è stato modificato per richiedere la generazione di anticorpi anti-Qß dopo la dose iniziale di vidutolimod in SC, prima che i pazienti ricevano la terapia IT.