Chembio Diagnostics, Inc. ha annunciato la presentazione alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti di una deroga Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) per il sistema DPP HIV-Sifilide. I tassi di coinfezione da HIV e sifilide sono in aumento, secondo il CDC, e gli individui con un'infezione attiva da sifilide hanno un rischio stimato da due a cinque volte maggiore di contrarre l'HIV se esposti a tale virus. Il CDC ha anche riferito che la sifilide non trattata nelle donne incinte che hanno contratto la malattia nei quattro anni precedenti il parto può portare all'infezione del feto fino all'80% dei casi e può causare il parto morto o la morte del bambino fino al 40% dei casi.

La sifilide congenita è una malattia prevenibile che potrebbe essere ridotta in modo significativo attraverso un efficace test prenatale delle donne in età fertile e il trattamento delle donne incinte infette. Il Sistema DPP HIV-Sifilide di Chembio aiuta i medici a diagnosticare sia l'HIV che la sifilide mentre i pazienti sono ancora in cura presso il centro di analisi. Il Sistema è un test multiplex, monouso, della durata di 15 minuti, progettato, in combinazione con l'analizzatore Micro Reader, per rilevare simultaneamente gli anticorpi contro l'HIV di tipo 1 e 2 e il Treponema pallidum, il batterio che causa la sifilide.

Il test utilizza un piccolo campione di 10 microlitri di sangue intero, sangue intero venoso o plasma.