ChemoCentryx, Inc annuncia l'approvazione UE di Tavneos® (Avacopan) per il trattamento della vasculite associata agli ANCA
19 gennaio 2022 alle 14:30
ChemoCentryx, Inc. ha annunciato che TAVNEOS® (avacopan) è stato approvato nell'Unione Europea in combinazione con un regime a base di rituximab o ciclofosfamide per il trattamento di pazienti adulti con grave poliangioite granulomatosa attiva (GPA) o poliangioite microscopica (MPA), le due forme principali di vasculite associata agli ANCA. Questa approvazione segue l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense di TAVNEOS nell'ottobre 2021. TAVNEOS riceverà l'autorizzazione alla commercializzazione in tutti gli stati membri dell'Unione Europea, così come in Islanda, Liechtenstein e Norvegia. Come parte della loro Kidney Health Alliance, ChemoCentryx mantiene tutti i diritti per TAVNEOS (avacopan) per le malattie orfane e renali negli Stati Uniti e Vifor Pharma ha i diritti per commercializzare avacopan nel resto del mondo. Vifor pagherà a ChemoCentryx royalties tra gli anni '10 e la metà degli anni '20 per cento sulle potenziali vendite ex Stati Uniti di una linea di vendita netta aggregata.
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