ClearPoint Neuro, Inc. ha annunciato che i risultati preclinici di uno studio di validazione in vivo sono stati pubblicati sul Journal of Neurosurgery.1 Questi dati dimostrano che il Sistema di Terapia Laser ClearPoint Prism Neuro fornisce una temperatura accurata, quasi in tempo reale, del tessuto cerebrale con un errore assoluto medio di < 1°C. Inoltre, la morfologia della lesione, visualizzata dal software Thermoguide? Il software di termometria MR, ha avuto una buona correlazione con l'istopatologia. La ricerca è stata condotta dall'Azienda e dal suo partner svedese, Clinical Laserthermia Systems AB (CLS), con il Dr. John Rolston che ha condotto lo studio come ricercatore principale.

L'obiettivo dello studio era quello di valutare la sicurezza, l'accuratezza e l'efficacia del Sistema Prisma. Questo obiettivo è stato raggiunto: 1) dimostrando un margine di sicurezza previsto attraverso l'istologia di sopravvivenza; 2) determinando le Soglie di Danno Termico (TDT) che predicono meglio i danni irreversibili ai tessuti sulla base di tale istologia; e 3) valutando l'accuratezza della previsione della temperatura rispetto ai cambiamenti di temperatura effettivi in vivo. Inoltre, il Sistema Prism è stato utilizzato insieme al software Array versione 1.2, recentemente autorizzato dalla FDA, per migliorare la praticità della neuro terapia laser.

Il sistema di navigazione neuro SmartFrame Array combina hardware e software progettati per semplificare le procedure neurochirurgiche2 e consentire più opzioni di flusso di lavoro per le procedure di ablazione laser e di somministrazione di farmaci. La nuova funzione "Traiettoria parallela" di Array consente, ad esempio, di eseguire procedure combinate di biopsia e terapia laser in un unico ambiente, attraverso un unico allineamento del telaio, senza che il vuoto bioptico interferisca con la precisione della termometria.

Il sistema Prism è dotato degli unici applicatori laser neurochirurgici non raffreddati sul mercato. La tecnologia dell'applicatore laser di nuova generazione di ClearPoint elimina la necessità di raffreddamento esterno, semplificando l'impostazione, riducendo la potenza e il tempo di ablazione, diminuendo l'artefatto di imaging e consentendo flussi di lavoro più efficienti. Attualmente, Prism è in distribuzione limitata presso alcuni centri medici accademici selezionati negli Stati Uniti.