CNS Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la presentazione di dati aggiornati sulla sicurezza dello studio potenzialmente pivotale in corso che valuta la Berubicina, la nuova antraciclina dell'azienda e la prima antraciclina che sembra attraversare la barriera emato-encefalica, in un poster di presentazione al 28° Meeting Annuale SNO, che si terrà dal 15 al 19 novembre 2023 a Vancouver, Canada. Sintesi dei risultati aggiornati sulla sicurezza dello studio potenzialmente pivotale: I dati demografici dei pazienti sono comparabili tra i due bracci, compresi età, sesso, razza, superficie corporea (BSA) e Karnofsky Performance Status Scale (KPS). Inoltre, i pazienti con MGMT non metilato rappresentano circa il 40% di ciascun braccio, consentendo un confronto indipendentemente dal profilo molecolare che potrebbe influenzare l'efficacia della terapia somministrata.

Sebbene un numero maggiore di pazienti si sia ritirato dallo studio nel braccio Lomustina rispetto al braccio Berubicina, il numero di pazienti è troppo esiguo per poter giungere a una conclusione sull'eventuale influenza dei risultati; Tutti gli eventi avversi riportati per entrambi i bracci sono mostrati per tutti i gradi e per i gradi 3-5. Questi sono stati simili, compresi i più gravi. Questi erano simili, compresi gli eventi più gravi nei gradi più alti. Gli eventi avversi che si sono verificati in più del 10% dei pazienti e/o che sono stati considerati correlati al trattamento, sono mostrati per tutti i gradi e per i gradi 3-5, e nel complesso sono stati relativamente simili nei bracci Berubicina e Lomustina. In termini di mielosoppressione (riduzione della conta dei linfociti, dei neutrofili/dei globuli bianchi o dei globuli rossi [anemia]), non vi è alcuna differenza significativa tra i bracci terapeutici, anche se la trombocitopenia (diminuzione della conta piastrinica) sembra essere leggermente maggiore con la Lomustina per tutti i gradi di gravità e per i gradi 3-5.