Co-Diagnostics, Inc. inizia le valutazioni cliniche per la piattaforma Co Dx PCR Home(TM) a domicilio e point-of-care
22 febbraio 2023 alle 15:30
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Co-Diagnostics, Inc. ha annunciato di aver iniziato le valutazioni cliniche per la sua piattaforma Co-Dx PCR Home(TM) a domicilio e point-of-care e per il test iniziale COVID-19, consistenti in studi clinici e analitici che dovrebbero supportare la presentazione alla FDA degli Stati Uniti e ad altri enti normativi. La piattaforma PCR in tempo reale dell'Azienda è stata sviluppata per il rilevamento di malattie infettive a domicilio e nei punti di assistenza, con pannelli multiplex previsti a seguire dopo aver ricevuto l'autorizzazione normativa iniziale della piattaforma. Poiché le valutazioni dipendono dall'identificazione e dall'arruolamento di un numero particolare di pazienti sia sintomatici che asintomatici, positivi e negativi al COVID-19, presso i siti di analisi, l'Azienda non fornirà al momento le tempistiche previste per il completamento.
Si tratta del culmine di un processo di sviluppo che si estende per oltre due anni di ricerca e sviluppo e che ha sfruttato le competenze di oltre un centinaio di scienziati, ingegneri e personale di supporto dedicati. La nuova piattaforma per i test a casa e nel punto di cura (POCT) rappresenta un alto grado di innovazione che riunisce la potenza della tecnologia brevettata Co-Primer(TM) unita ad altre proprietà intellettuali, stabilendo un nuovo standard per i POCT compatti che sblocca il potenziale multiplexing della PCR in tempo reale.
Co-Diagnostics, Inc. è un'azienda di diagnostica molecolare, che sviluppa, produce e commercializza tecnologie diagnostiche. Le tecnologie dell'azienda vengono utilizzate per i test che sono progettati utilizzando il rilevamento e/o l'analisi di molecole di acido nucleico (DNA o RNA). L'Azienda utilizza anche la sua tecnologia proprietaria per progettare test specifici per la sua piattaforma Co-Dx PCR e per individuare marcatori genetici da utilizzare in applicazioni diverse dalle malattie infettive. I suoi sistemi diagnostici consentono di eseguire test molecolari affidabili e a basso costo per organismi e malattie genetiche, automatizzando o semplificando procedure storicamente complesse sia nello sviluppo che nella somministrazione dei test. Sta sviluppando un dispositivo diagnostico portatile e un sistema di test progettato per l'uso nel punto di assistenza e a casa. Il sistema è composto dal suo strumento PCR, denominato Co-Dx PCR Pro, dal suo sistema proprietario di coppe per test diagnostici e da un'applicazione mobile da installare sul dispositivo mobile dell'utente.
CO-DIAGNOSTICS, INC. 
