Cognition Therapeutics, Inc. ha annunciato che il razionale e il disegno dello studio clinico SHIMMER di CT1812, attualmente in corso, saranno presentati alla conferenza 2022 Clinical Trials in Alzheimer's Disease (CTAD). Lo studio di Fase 2 SHIMMER (COG1201) ha lo scopo di valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di CT1812 nei soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB). CT1812 è una nuova terapia orale, una volta al giorno, a base di piccole molecole, progettata per proteggere i neuroni dalle forme patogene di proteine come l'a-sinucleina e la beta amiloide (Aß), impedendo agli oligomeri di legarsi alle sinapsi.

Attualmente non esistono trattamenti approvati per la DLB, che colpisce circa 1,4 milioni di persone negli Stati Uniti, diventando la seconda forma più comune di demenza. I pazienti possono presentare sintomi che includono deficit cognitivi o motori, o cambiamenti nel comportamento (disturbi del sonno, allucinazioni, ansia), che possono mascherarsi da altre condizioni, rendendo difficile la diagnosi corretta della DLB. Si ritiene che le forme aggregate di a-sinucleina e Aß si leghino ai neuroni, innescando guasti nel traffico di proteine e in altre funzioni cellulari chiave.

Questo fallimento catastrofico della funzione cellulare porta alla fine alla perdita di neuroni, guidando la patologia e dando origine alla costellazione di sintomi associati alla DLB. L'Azienda sta conducendo lo studio in collaborazione con James E. Galvin, MD, MPH, direttore del Comprehensive Center for Brain Health presso la University of Miami Miller School of Medicine e la Lewy Body Dementia Association (LBDA) con un finanziamento non diluitivo di circa 30 milioni di dollari da parte del National Institute on Aging (NIA). Lo studio SHIMMER viene condotto in oltre 30 siti negli Stati Uniti, molti dei quali sono centri di eccellenza LBDA.

Lo studio di Fase 2 SHIMMER arruolerà circa 120 adulti con DLB lieve-moderata, che saranno randomizzati a ricevere placebo o dosi orali una volta al giorno di CT1812 per sei mesi. Oltre alla sicurezza, questo studio confronterà i cambiamenti nelle prestazioni cognitive e nell'attività fisica, utilizzando un innovativo strumento di Impressione Globale del Cambiamento (Clinical Global Impression of Change), modificato per fornire indicazioni specifiche per la DLB su aspetti cognitivi, motori, comportamentali, del sonno e autonomici.