Connect Biopharma Holdings Limited ha annunciato i risultati top-line a 12 settimane del suo studio di Fase 2 per CBP-307 (CBP-307CN002), un modulatore selettivo del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P), somministrato per via orale una volta al giorno, in fase di sviluppo per il trattamento della colite ulcerosa (UC). La somministrazione di CBP-307 0,2 mg ha dimostrato una riduzione numerica per l'endpoint primario della variazione media ai minimi quadrati (LS) rispetto al basale del Mayo Score adattato alla Settimana 12, che non ha raggiunto la significatività statistica. Una percentuale significativamente più alta di pazienti che hanno ricevuto la dose di CBP-307 0,2 mg ha raggiunto la remissione clinica in base al punteggio Mayo completo e adattato, che è stato accettato dalla FDA come endpoint primario negli studi clinici che hanno supportato le precedenti approvazioni per i trattamenti dell'UC.

Inoltre, la riduzione della conta linfocitaria nei soggetti che hanno ricevuto CBP-307 0,2 mg ha confermato l'attività farmacodinamica di CBP-307 nei pazienti con UC attiva. CBP-307CN002 è uno studio attivo di Fase 2 che valuta l'efficacia e la sicurezza di CBP-307 come terapia di induzione e di mantenimento in pazienti adulti con UC da moderata a grave. Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ha arruolato un totale di 145 pazienti in due bracci di dosaggio attivo (CBP-307 0,1 mg [n=39]; CBP-307 0,2 mg [n=53]) e un braccio placebo (n=53) da oltre 60 siti in 4 Paesi.