Connect Biopharma Holdings Limited ha fornito un aggiornamento commerciale sulle sue operazioni e sui suoi programmi di sviluppo della sperimentazione clinica. La Società è alla ricerca attiva di potenziali partner globali e regionali in grado di fornire un'esperienza e un'infrastruttura supplementari per sostenere la prossima fase di sviluppo clinico di CBP-201, compresa la possibilità di contribuire alla progettazione di studi clinici che favoriscano l'obiettivo di Connect Biopharma di fornire un programma terapeutico differenziato con un'efficacia e una comodità di dosaggio migliori. Gli sforzi della partnership si concentrano sul potenziale di CBP-201 non solo nell'AD, ma anche in altre indicazioni patologiche con esigenze significative non soddisfatte, tra cui l'asma, che è in Fase 2 e per la quale l'Azienda prevede di riportare risultati topline nella seconda metà del 2023. Nell'ottobre 2022, Connect Biopharma ha annunciato dati topline positivi della Fase 1 sulla popolazione di analisi primaria di 255 pazienti e sta attualmente conducendo la Fase 2 di 36 settimane, che, cosa importante, include un regime di dosaggio potenzialmente differenziato una volta al mese.

L'Azienda prevede di avere interazioni pre-New Drug Application (NDA) con il Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration cinese nel primo trimestre del 2023, per discutere il pacchetto di dati CBP-201 dell'Azienda per un potenziale deposito NDA già nel 2024 e una potenziale approvazione in Cina già nel 2025. L'Azienda prevede inoltre di completare la fase di mantenimento globale di Fase 2 per CBP-307 nella prima metà del 2023. L'Azienda ha riportato i dati di efficacia nel maggio 2022 per la fase di induzione di 12 settimane dello studio, dimostrando che la somministrazione di CBP-307 0,2 mg una volta al giorno ha portato a un numero significativamente più alto di pazienti rispetto al placebo che hanno raggiunto la remissione clinica basata sul punteggio Mayo adattato.

L'Azienda sta cercando attivamente di ottenere la licenza di CBP-307 per studi futuri nell'UC e nella malattia di Crohn, per capitalizzare il suo potenziale di risorsa competitiva e di gradita aggiunta all'armamentario terapeutico del gastroenterologo. L'Azienda ha precedentemente comunicato i risultati dello studio di Fase 1 a dose singola ascendente per CBP-174 nel prurito associato all'AD e sta continuando a valutare i prossimi passi per lo sviluppo clinico. Studio pivotale CBP-201 in Cina nell'AD: In linea con l'impegno del CDE nel primo trimestre del 2023.

Prevede il completamento della Fase 2 di 36 settimane nella seconda metà del 2023. CBP-201 nell'asma: Prevede di completare l'arruolamento per lo studio globale di Fase 2 nella prima metà del 2023 e di presentare i risultati top-line nella seconda metà del 2023. CBP-307 nell'UC: Prevede di completare la fase di mantenimento di Fase 2 e di presentare i risultati nella prima metà del 2023.