CorMedix Inc. ha annunciato che DefenCath®? (taurolidina ed eparina), la soluzione di blocco del catetere (CLS), è ora disponibile in commercio per l'uso ospedaliero negli Stati Uniti. DefenCath (taurolidina ed eparina) è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per ridurre l'incidenza delle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere (CRBSI) nei pazienti adulti con insufficienza renale che ricevono l'emodialisi cronica attraverso un catetere venoso centrale (HD-CVC).

L'inizio della commercializzazione ambulatoriale di DefenCath negli Stati Uniti è previsto per il 1° luglio 2024. La disponibilità commerciale ambulatoriale è subordinata all'approvazione e all'implementazione da parte del Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) dell'applicazione del Transitional Drug Add-On Payment Adjustment (TDAPA) di DefenCath, in conformità con l'obiettivo pubblicamente dichiarato dall'agenzia, secondo il quale il CMS mira a una data di entrata in vigore per l'applicazione del TDAPA per un determinato prodotto che sia un trimestre dopo la data di entrata in vigore del codice HCPCS per il prodotto. La decisione finale di codifica HCPCS per DefenCath è stata pubblicata da CMS il 2 aprile, stabilendo un nuovo codice HCPCS di Livello II per DefenCath, e CorMedix continua a lavorare a stretto contatto con CMS sul processo di implementazione della TDAPA.