(Alliance News) - Creo Medical Group PLC ha dichiarato mercoledì che il lancio nell'UE del suo dispositivo SpeedBoat UltraSlim è stato accelerato di circa 18 mesi rispetto al previsto.

L'azienda di dispositivi medici con sede a Chepstow, in Galles, focalizzata sull'endoscopia chirurgica, ha detto che ora prevede di lanciare Speedboat UltraSlim in Europa all'inizio del 2024, anziché a metà del 2025, dopo aver ricevuto una consulenza su un percorso normativo che facilita il lancio anticipato.

Creo Medical ha detto che SpeedBoat UltraSlim è il secondo marchio della sua famiglia di dispositivi Speedboat, accanto a Speedboat Inject, e offre una serie di caratteristiche diverse.

Tra queste, Creo Medical ha dichiarato che le dimensioni ridotte rispetto a Speedboat Inject rendono il dispositivo compatibile con tutti gli endoscopi con un canale di lavoro di 2,8 millimetri o superiore.

Creo Medical ha affermato che questo rappresenta la "grande maggioranza delle procedure endoscopiche [gastrointestinali] e aumenta significativamente l'opportunità per un maggior numero di medici e pazienti di beneficiare della tecnologia rivoluzionaria di Creo".

L'amministratore delegato Craig Gulliford ha dichiarato: "Questa eccellente notizia testimonia sia le sfide che il team ha superato per ridimensionare la tecnologia fino a raggiungere le dimensioni necessarie, sia la fiducia normativa e clinica necessaria per sostenere questo percorso".

"Il panorama normativo è stato particolarmente impegnativo per tutte le aziende medtech negli ultimi anni qui in Europa, con scadenze di transizione mutevoli e percorsi di autorizzazione lunghi e incerti. Questo ha fatto sì che la maggior parte delle aziende cercasse l'autorizzazione negli Stati Uniti prima che nell'UE. Noi abbiamo adottato lo stesso approccio, pianificando il lancio del dispositivo negli Stati Uniti prima dell'Unione Europea, avendo depositato la nostra autorizzazione [US Food & Drug Administration] all'inizio di quest'anno.

"Con questa notizia, i tempi accelerati vedranno ora Creo, i medici e i pazienti raccogliere i benefici di una commercializzazione diffusa di Speedboat UltraSlim sia in Europa che negli Stati Uniti nel 2024".

Le azioni di Creo Medical sono salite dell'1,2% a 33,90 pence ciascuna a Londra mercoledì pomeriggio.

Da Greg Rosenvinge, giornalista di Alliance News

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