Cullinan Oncology, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la sua domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per CLN-617, una proteina di fusione composta da due potenti e sinergiche citochine antitumorali, IL-2 e IL-12, con un dominio di legame con il collagene progettato per la ritenzione nel microambiente tumorale (TME) dopo l'iniezione intratumorale. Cullinan Oncology valuterà inizialmente CLN-617 in uno studio di Fase 1 su pazienti con tumori solidi avanzati. Lo studio clinico first-in-human è uno studio di Fase 1, in aperto, di dose-escalation e dose-espansione, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di CLN-617 da solo e in combinazione con pembrolizumab in pazienti con tumori solidi avanzati.

CLN-617: CLN-617 è una potenziale terapia citochinica di prima classe, composta da due citochine antitumorali potenti e sinergiche, IL-2 e IL-12, in un'unica molecola. La molecola è destinata all'iniezione intratumorale e impiega domini che legano il collagene e aumentano le dimensioni, progettati per trattenere la molecola CLN-617 all'interno del tumore e quindi aumentare l'efficacia e ridurre la tossicità. Mentre il CLN-617 viene iniettato e trattenuto localmente nel tumore, dirige un'ampia risposta immunitaria che può aiutare a sradicare non solo il tumore iniettato, ma anche ad attaccare siti tumorali distanti, come osservato negli studi preclinici.

Gli studi preclinici hanno anche dimostrato il potenziale di una maggiore efficacia quando CLN-617 viene combinato con una terapia con inibitori del checkpoint. Cullinan prevede di valutare CLN-617 in uno studio clinico di Fase 1 su pazienti con tumori solidi avanzati.