Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., e Cullinan Oncology, Inc. hanno annunciato il lancio dello studio REZILIENT3 (NCT05973773, Researching Zipalertinib In EGFR Non-Small Cell Lung Cancer Tumors), uno studio clinico globale di Fase 3 che valuta la combinazione di zipalertinib e chemioterapia come potenziale trattamento di prima linea per i pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non trattato in precedenza, localmente avanzato o metastatico, che presentano la mutazione dell'inserzione dell'esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e che soddisfano altri criteri. Il NSCLC è una forma comune di cancro al polmone e fino al 4% di tutti i casi presenta inserzioni dell'esone 20 dell'EGFR, il che li rende il terzo sottotipo di mutazione EGFR più comune. Negli Stati Uniti, circa il 16% dei pazienti con NSCLC presenta mutazioni EGFR, con inserzioni nell'esone 20 che rappresentano fino al 12% di queste mutazioni.

Il lancio dello studio REZILient3 segue uno studio clinico di Fase 1 /2a (NCT04036682) di zipalertinib nei pazienti con NSCLC che presentano mutazioni dell'inserzione dell'esone 20 di EGFR. I risultati hanno dimostrato il potenziale terapeutico di zipalertinib nei pazienti fortemente pretrattati e sono stati presentati al Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 2022. I dati aggiornati di questo studio sono stati recentemente pubblicati nel Journal of Clinical Oncology.

Studio REZILIENT3 Questo studio globale multicentrico, randomizzato, controllato, in aperto, sta attualmente arruolando adulti con NSCLC non squamoso non trattato in precedenza, localmente avanzato o metastatico, con mutazioni dell'inserzione dell'esone 20 di EGFR. L'obiettivo primario di questo studio è valutare la sopravvivenza libera da progressione nel braccio zipalertinib più chemioterapia rispetto al braccio chemioterapia. Circa 312 pazienti saranno arruolati in questo studio da tutto il mondo.