Organon stipula un accordo di licenza globale per commercializzare XACIATO di Daré Bioscience (clindamicina fosfato gel vaginale, 2%), un trattamento approvato dalla FDA per le donne dai 12 anni in su con vaginosi batterica
31 marzo 2022 alle 13:00
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Organon e Daré Bioscience, Inc. hanno annunciato di aver stipulato un accordo per cui Organon concederà in licenza i diritti globali su XACIATO (clindamicina fosfato gel vaginale, 2%). XACIATO è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della vaginosi batterica (BV) nelle donne dai 12 anni in su. XACIATO ha ricevuto entrambe le designazioni Qualified Infectious Disease Product (QIDP) e Fast Track dalla FDA per il trattamento della vaginosi batterica. La BV è la causa più comune di vaginite in tutto il mondo e si stima che colpisca circa 21 milioni di donne negli Stati Uniti. La condizione deriva da una crescita eccessiva di batteri, che altera l'equilibrio del microbioma vaginale naturale e può portare a sintomi di odore e perdite. Daré riceverà un pagamento anticipato di 10 milioni di dollari da Organon. Daré ha diritto a ricevere potenziali pagamenti di pietre miliari fino a 182,5 milioni di dollari e royalties a due cifre basate sulle vendite nette. XACIATO dovrebbe essere disponibile commercialmente negli Stati Uniti nel quarto trimestre del 2022. Il completamento della transazione è soggetto alla revisione secondo la legge Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act e ad altre condizioni abituali. La transazione dovrebbe chiudersi nel secondo trimestre del 2022.
Dare Bioscience, Inc. è un'azienda biofarmaceutica impegnata nel progresso dei prodotti per la salute femminile. XACIATO, il prodotto della Società approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, è un gel vaginale al 2%, un antibatterico lincosamide indicato per il trattamento della vaginosi batterica nelle pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 12 anni, che è oggetto di un accordo di licenza globale con Organon. I suoi programmi in fase clinica includono Ovaprene; Sildenafil Cream, 3,6%; DARE-HRT1; DARE-VVA1; DARE-CIN; DARE-PDM1; DARE-204 e DARE-214, e DARE-FRT1 e DARE-PTB1. I suoi programmi in fase preclinica comprendono DARE-LARC1, DARE-LBT, DARE-GML, DARE-RH1 e DARE-PTB2. Ovaprene, è un contraccettivo mensile intravaginale senza ormoni. Sildenafil Cream, 3,6%, è una formulazione in crema di sildenafil, il principio attivo del Viagra, per trattare il disturbo dell'eccitazione sessuale femminile (FSAD). DARE-HRT1, è un anello intravaginale combinato di estradiolo e progesterone bioidentici per la terapia ormonale della menopausa.
Organon stipula un accordo di licenza globale per commercializzare XACIATO di Daré Bioscience (clindamicina fosfato gel vaginale, 2%), un trattamento approvato dalla FDA per le donne dai 12 anni in su con vaginosi batterica
DARÉ BIOSCIENCE, INC. 
